GMP車間物料凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)

物料與載體自身附著塵埃粒子和微生物,，物料的運(yùn)動(dòng)及轉(zhuǎn)化過程等都會(huì)導(dǎo)致空氣擾動(dòng)的變化并產(chǎn)生塵埃粒子，所以,，進(jìn)入潔凈車間的物料應(yīng)該凈化,。潔凈車間需設(shè)立獨(dú)立的物料凈化用室，一般包含外包裝清潔,、脫外包,、緩沖氣閘（傳遞窗或緩沖間）等內(nèi)容。

原輔料和直接接觸食品的內(nèi)包材料,，相互間不會(huì)產(chǎn)生污染,，如果工藝流程上合理，沒有必要設(shè)置兩個(gè)入口,，可以使用一個(gè)入口,，貯存間根據(jù)產(chǎn)量確定面積。物料凈化程序中,，設(shè)計(jì)時(shí)一般采用傳遞窗或者風(fēng)淋室,。由于車間的生產(chǎn)能力和原輔料包裝體積都很大，而傳遞窗尺寸不可能太大,，起不到應(yīng)有的作用,。建議使用貨淋或緩沖間，其門應(yīng)是雙門聯(lián)鎖結(jié)構(gòu),，空調(diào)送風(fēng),。潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)計(jì)時(shí)還應(yīng)設(shè)置在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的容易污染環(huán)境的物料和廢棄物的專用出口，避免對(duì)原輔料和內(nèi)包材造成污染,。

GMP車間人員凈化設(shè)施設(shè)計(jì)

 據(jù)統(tǒng)計(jì)潔凈車間的污染主要為微生物和塵埃粒子,，而這些污染主要來源于人員，占35%,。因此為了減少人員的污染,，進(jìn)入潔凈區(qū)域的人員必須凈化。潔凈區(qū)域應(yīng)設(shè)立獨(dú)立的人員凈化場(chǎng)所,，通常情況下,，人員凈化場(chǎng)所由雨具存放、換鞋,、存外衣,、盥洗,、穿戴潔凈工作服、氣閘或空氣吹淋室等組成,，人員凈化用室的潔凈要求與進(jìn)入的生產(chǎn)區(qū)域相適應(yīng),。如果車間有30萬級(jí)的功能區(qū)和一般功能區(qū)兩個(gè)等級(jí)的區(qū)域，可以分設(shè)兩個(gè)人員更衣室,，從而簡(jiǎn)化更衣的程序,，減少污染。

人員凈化程序中前必須經(jīng)過氣閘室或風(fēng)淋室,，經(jīng)風(fēng)淋時(shí)要根據(jù)潔凈區(qū)操作人員人數(shù)考慮是否設(shè)旁通門,，經(jīng)氣閘室的門要注意雙門聯(lián)鎖，有防止同時(shí)打開的措施,。由于操作人員在潔凈區(qū)操作時(shí)間較長(zhǎng),，工作環(huán)境不是很好，應(yīng)在人員進(jìn)入潔凈區(qū)之前的氣閘室內(nèi)設(shè)置飲水機(jī),，以方便員工飲水,。

GMP車間生產(chǎn)設(shè)備布局設(shè)計(jì)

生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)按工藝流程合理布局，盡量減少往返,、迂回，一般可考慮直線形,、U型或L型布置,。如果工廠廠房為綜合車間，所涉及物料量較大,，故而應(yīng)圍繞中間站按工藝流程順序布置各生產(chǎn)工序,，要求各工序之間聯(lián)系方便，快捷,，上下工序相鄰布置,。生產(chǎn)區(qū)要有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間安排生產(chǎn)設(shè)備和物料，保證生產(chǎn)操作銜接合理,，防止原輔料,、中間品、半成品,、成品混淆和交叉污染,，輔助設(shè)施應(yīng)能在滿足生產(chǎn)需要的同時(shí)，不妨礙生產(chǎn)操作,。

設(shè)計(jì)裝修 制藥GMP車間 廠房 WOL 

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