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詳細(xì)介紹
GMP凈化車間裝修方案
GMP凈化車間建筑平面布置說(shuō)明：
建筑平面設(shè)置應(yīng)該屬建筑專業(yè)的范疇,，但由于食品/飲料無(wú)菌潔凈車間要求人、物分流,，并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度,，因此,，該工程中建筑平面要求具備以下幾點(diǎn)：
1、各凈化操作間集中設(shè)置獨(dú)立前室為氣閘,，氣閘室與各操作間同時(shí)相通,，確保低潔凈區(qū)的空氣不向高潔凈區(qū)滲透。
2,、實(shí)驗(yàn)室的人流經(jīng)過(guò)更衣室更衣?lián)Q鞋→清洗間洗手→緩沖間→風(fēng)淋室→各操作室,。
3、食品飲料無(wú)菌車間物流由外走廊經(jīng)過(guò)機(jī)械連鎖自消毒傳遞窗,，消毒后進(jìn)入緩沖走廊后再經(jīng)過(guò)傳遞窗進(jìn)入各操作室,。
GMP凈化車間結(jié)構(gòu)
根據(jù)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》車間的墻體和吊頂必須采用不產(chǎn)塵、不積塵表面平滑的材料施工,，并且不能在車間中存在死角,。采用凈化廠房施工專用彩板，基板頂板采用寶鋼0.4的鋼板,，芯材密度達(dá)到14kg/m3,鋁材采用凈化專用鋁型材,，為提高凈化間的使用壽命，并達(dá)到美觀大方的效果,，所有鋁型材進(jìn)行電泳處理,。
GMP凈化車間地面
地面采用溶劑型環(huán)氧樹(shù)脂，強(qiáng)度C20以上,，表面密實(shí),，無(wú)起沙、空鼓,、裂縫,。顏色艷麗，防靜電性能恒久不變,，可承受中等以下載荷,，耐高溫。在滿足使用的基礎(chǔ)上,，可以起到裝飾的作用,，耐磨、耐洗刷,、防塵,、防滑、性能優(yōu)良,，顏色和光澤均勻一致,。
GMP凈化車間之通風(fēng)空氣凈化設(shè)備
潔凈廠房設(shè)計(jì)，按照規(guī)范要求,，設(shè)計(jì)送回風(fēng)系統(tǒng),。機(jī)房設(shè)在廠房頂側(cè)(根據(jù)實(shí)地情況,，可采用單元式凈化系統(tǒng)的，不用設(shè)機(jī)房),，各送回風(fēng)循環(huán)風(fēng)管在技術(shù)夾層內(nèi)與空調(diào)機(jī)組連接成系統(tǒng),。送回風(fēng)管道采用優(yōu)質(zhì)鍍鋅鋼板，經(jīng)風(fēng)閥軟連接,。鍍鋅鋼板風(fēng)管現(xiàn)場(chǎng)制作,。
（1）房間設(shè)置
需設(shè)置存放設(shè)備、物料,、中間產(chǎn)品,、待包裝產(chǎn)品和成品的房間（區(qū)域），避免不同產(chǎn)品或物料的混淆,、交叉污染,，避免生產(chǎn)或質(zhì)量控制操作發(fā)生遺漏或差錯(cuò),。
（2）溫濕度要求
根據(jù)藥品品種,、生產(chǎn)操作要求及外部環(huán)境狀況等配置空調(diào)凈化系統(tǒng)，使生產(chǎn)區(qū)有效通風(fēng),，并有溫度,、濕度控制和空氣凈化過(guò)濾，保證藥品的生產(chǎn)環(huán)境符合要求,。
（3）潔凈等級(jí)要求
潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間,、不同級(jí)別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于10帕斯卡。必要時(shí),，相同潔凈度級(jí)別的不同功能區(qū)域（操作間）之間也應(yīng)當(dāng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻取?/p>
非無(wú)菌制劑生產(chǎn)的暴露工序區(qū)域及其直接接觸藥品的包裝材料最終處理的暴露工序區(qū)域,，應(yīng)當(dāng)參照“無(wú)菌藥品"附錄中D級(jí)潔凈區(qū)的要求設(shè)計(jì)。
（4）裝飾裝修要求
潔凈區(qū)的內(nèi)表面（墻壁,、地面,、天棚）應(yīng)當(dāng)平整光滑、無(wú)裂縫,、接口嚴(yán)密,、無(wú)顆粒物落，避免積塵,，便于有效清潔,，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行消毒。
WOL 設(shè)計(jì)裝修 GMP無(wú)菌無(wú)塵車間 廠房
WOL 設(shè)計(jì)裝修 GMP無(wú)菌無(wú)塵車間 廠房
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