一,、干細胞實驗室設(shè)計要求

干細胞實驗室設(shè)計要滿足組織工程化,、組織制備，臨床應(yīng)用生物安全性,，技術(shù)穩(wěn)定性,、質(zhì)量可控性；還有組織工程化組織特定的工藝流程,、技術(shù)特點,，干細胞實驗室還要滿足無菌操作要求，避免污染,。也會根據(jù)組織工程化組織特定的生產(chǎn)工藝流程和技術(shù)熱點,。干細胞實驗室區(qū)域劃分為潔凈區(qū)、非潔凈區(qū),。潔凈區(qū)包含處理室,、分離室、培養(yǎng)室,、組織構(gòu)建室,、質(zhì)量控制室、消毒室,、處理室等,；非潔凈區(qū)包括組織學(xué)檢測室、分子生物學(xué)檢測室,、 監(jiān)控中心,、檔案室、資料室,、儲存室等,。

二、干細胞實驗室布局原則

干細胞實驗室布局應(yīng)符合人,、物分流,，潔,、污分流的原則，整個實驗室分為潔凈區(qū)和非潔凈區(qū),。

潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間人流通過更衣緩沖系統(tǒng)進入,，物流通過傳遞窗傳遞。

三,、干細胞實驗室人流物流走向

人流：

實驗室人員通過更衣緩沖進入核心實驗區(qū),，做完實驗之后通過退更緩沖退出實驗室。若實驗室設(shè)置陽性細胞制備間,，應(yīng)設(shè)置獨立退出通道,。

物流：

干細胞實驗室物品流分為樣本流,、潔凈物品流,、污物流。

樣本在樣本接收間通過傳遞窗進入實驗區(qū)后,，在樣本處理間進行樣本前處理,。

潔凈物品在物品接收間拆包后，通過自凈傳遞窗進入實驗室潔凈庫房存放,。

實驗產(chǎn)生的污物收集后需在滅菌室滅活后,，通過傳遞窗傳到實驗室外污物暫存室暫存處理。

四,、干細胞實驗室平面布局

潔凈區(qū)

（1）更衣緩沖：更衣緩沖區(qū)通常按照緩沖,、一更、二更,、緩沖的流程布置,。與外走廊連接的緩沖間為非潔凈區(qū)，實驗人員通過一更,、二更,、緩沖之后進入實驗室潔凈走廊。一更和二更之間也可增設(shè)緩沖間,，有條件的一更,、二更可以區(qū)分男、女更衣,。

（2）細胞制備：細胞制備區(qū)是整個干細胞實驗室的核心區(qū)域,，其功能包括但不限于細胞的富集、分離純化,、擴增,、凍存、功能性細胞定向分化等,。

細胞制備區(qū)的實驗設(shè)備有生物安全柜,、冷凍離心機,、倒置熒光顯微鏡、普通光學(xué)顯微鏡,、4℃醫(yī)用冰箱,、熱合機、細胞計數(shù)儀等,。細胞制備區(qū)可根據(jù)實驗室面積大小,、業(yè)務(wù)量大小分為若干個細胞制備間，不同批次的干細胞不應(yīng)同時在同一個的生物安全柜內(nèi)制備,。

（3）培養(yǎng)：干細胞實驗室的細胞培養(yǎng)可在細胞制備間進行,，但是會占用細胞制備間較長時間，影響細胞制備間的使用,。為了避免這種情況,，可在潔凈區(qū)設(shè)置單獨的細胞培養(yǎng)間，放置若干臺培養(yǎng)箱,，不同批次的干細胞不應(yīng)同時在同一個培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng),。

（4）制劑：制劑室也叫配液室，用于干細胞制劑的配制和灌裝或分裝等操作,。制劑室的實驗設(shè)備包括潔凈工作臺/生物安全柜,、4℃醫(yī)用冰箱等。

（5）微生物檢測：微生物檢測區(qū)用于干細胞成品檢測,，可在干細胞實驗室區(qū)域外獨立設(shè)置,。微生物檢測區(qū)的平面布局按照微生物實驗室的要求設(shè)計，包含準(zhǔn)備間,、無菌室,、陽性對照室及儲存室、洗消室等配套設(shè)施,。

（6）細胞研發(fā)實驗室：該區(qū)域根據(jù)客戶要求設(shè)置,，用于細胞治療產(chǎn)品的研發(fā)、質(zhì)檢,。

非潔凈區(qū)

（1）樣本接收區(qū)：樣本接收區(qū)宜臨近電梯,，方便送樣人員送樣。

（2）質(zhì)量檢測區(qū)：質(zhì)檢區(qū)設(shè)置免疫檢測區(qū),、細胞生物學(xué)檢測區(qū),、理化檢測區(qū)，可用于樣本檢測和細胞成品的質(zhì)量檢測,。

（3）物料存放區(qū)：存放實驗所需的物品,，如耗材、培養(yǎng)基,、試劑等,。

（4）細胞儲存區(qū)：細胞儲存區(qū)需放置若干個液氮儲存罐,、超低溫冰箱，需要較大空間,。此區(qū)域需要比較好的參觀性,，如果實驗室設(shè)有展廳，可與展廳一同規(guī)劃,。

（5）輔助功能間：清洗滅菌室,、污物暫存室、氣瓶間,、數(shù)據(jù)中心,、檔案室、辦公室等,。

WOLLAB 設(shè)計裝修 細胞實驗室 制備潔凈室

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