干細(xì)胞實驗室建設(shè)布局一般分為潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)，干細(xì)胞是一類具有自我復(fù)制能的多潛能細(xì)胞,，在一定條件下,，它可以分化成多種功能細(xì)胞。培養(yǎng)環(huán)境無毒和無菌室保證培養(yǎng)細(xì)胞生存是建設(shè)干細(xì)胞實驗室的首要條件,。WOL 干細(xì)胞無菌實驗室 設(shè)計 裝修 改造

一,、干細(xì)胞實驗室的環(huán)境需求

1、培養(yǎng)環(huán)境無毒和無菌室保證培養(yǎng)細(xì)胞生存的首要條件按照現(xiàn)行國內(nèi)GMP標(biāo)準(zhǔn)，細(xì)胞培養(yǎng)的環(huán)境,，核心功能區(qū)的潔凈等級應(yīng)整體達(dá)到C級,，局部達(dá)到百級（可通過生物安全柜達(dá)到百級要求）。

2,、干細(xì)胞庫實驗室應(yīng)包括功能區(qū)與辦公區(qū)：

①功能區(qū)包括：樣本接收室,、干細(xì)胞制備室、配液室,、檢驗室,、干細(xì)胞存儲室、更衣室,、緩沖室,、細(xì)胞存儲區(qū)域（凍存室）,、醫(yī)療垃圾存放室,、消毒清洗室等（應(yīng)標(biāo)識潔凈和風(fēng)險級別）。

②辦公區(qū)包括辦公室,、會議室,、檔案室和監(jiān)控室等。

3,、干細(xì)胞實驗室的流程：

合格的干細(xì)胞實驗室,，要有嚴(yán)格的流程控制，應(yīng)盡可能的區(qū)分人流,、物流,、成品流、污物流等,，避免交叉污染,。

 

二、干細(xì)胞實驗室建設(shè)內(nèi)部裝修

1,、干細(xì)胞實驗室（車間）建設(shè)：萬級潔凈度

2,、布置劃分：細(xì)胞培養(yǎng)間，質(zhì)控室,，滅菌室,、洗刷間、液氮儲存庫,、清潔間,、配液室等區(qū)域

3、設(shè)計要點：質(zhì)控室內(nèi)走廊潔凈度等級為10萬級,，脫包室,、細(xì)胞發(fā)送室、備品洗刷間、原料檢測室,、CO2氣瓶室,、外實驗區(qū)，可設(shè)計潔凈等級為30萬級,。

4,、溫度環(huán)境：無特殊情況下，設(shè)計為萬級凈化區(qū),、溫度為20~24℃,，相對濕度為45%~60%；10萬級及30萬級凈化區(qū),，室內(nèi)設(shè)計溫度為18~26℃,，相對濕度為45%~65%。

5,、潔凈空調(diào)系統(tǒng)：保持實驗室內(nèi)空氣品質(zhì),，并且不同分區(qū)潔凈等級和不同功房間對應(yīng)獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng)，如功能區(qū)比較雜亂,，項目多,，不同潔凈房間相對散亂，考慮房間對應(yīng)位置安裝空調(diào)系統(tǒng),，方便送風(fēng)管布置等事項,。

6、潔凈空調(diào)機(jī)組選擇

采用非單向流型,，上送側(cè)下回的送回風(fēng)方式,，在干細(xì)胞實驗室運(yùn)用中滿足要素

（1）潔凈空調(diào)內(nèi)外部零件采用耐腐蝕的材料，表面光潔,，便于清理

（2）內(nèi)部好清潔,，順利排放清洗廢水，不易積塵,。

（3）排水口具備自動防止倒吸功能,，負(fù)壓順利出領(lǐng)凝水，凝結(jié)水管不和下水道管連接

（4）設(shè)置壓差計,，測量接管應(yīng)通暢,，安裝嚴(yán)密。

（5）不應(yīng)采用淋水式空氣處理器,。

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