干細(xì)胞制備實(shí)驗室總平面布局應(yīng)符合相關(guān)規(guī)范要求，有利于環(huán)保凈化,、避免交叉污染等要求,，建筑平面和間布局應(yīng)具有適當(dāng)?shù)撵`活性，主體結(jié)構(gòu)的耐久性應(yīng)與室內(nèi)裝備,、裝修水平相協(xié)調(diào),，清潔物和污物的放置應(yīng)嚴(yán)格分隔，潔凈區(qū)內(nèi)物品傳遞距離應(yīng)盡可能短捷,，清潔物與污物傳遞通道嚴(yán)格分開,。WOL承建 干細(xì)胞無菌實(shí)驗室 制備室 設(shè)計裝修

一、潔凈等級要求

無菌,、無毒是成功培養(yǎng)干細(xì)胞生存的基本要求,，此外，實(shí)驗室培養(yǎng)細(xì)胞的環(huán)境,、核心功能區(qū)的整體潔凈等級要達(dá)到千級,，局部重要區(qū)域要達(dá)到百級。

二,、實(shí)驗室平面布局

　干細(xì)胞實(shí)驗室的平面布局應(yīng)遵循分區(qū)明確,、流線清晰、可持續(xù)性等設(shè)計原則,，一般為長方形內(nèi)走廊的形式,，可以很大程度上利用空間和自然采光。

三、實(shí)驗室功能區(qū)域劃分

　　干細(xì)胞實(shí)驗室根據(jù)實(shí)驗情況劃分為樣本接收區(qū),、細(xì)胞制備區(qū),、細(xì)胞培養(yǎng)區(qū)、質(zhì)量檢測區(qū),、干細(xì)胞庫,、功能區(qū)(消毒間、控制室,、檔案室,、機(jī)房,、庫房等),、更衣區(qū)。其中樣本接收區(qū),、細(xì)胞制備區(qū)和細(xì)胞培養(yǎng)區(qū)均應(yīng)為萬級層流凈化環(huán)境,，所有操作間都應(yīng)有單獨(dú)的操作區(qū)域、樣品接收和儲存區(qū)域,、物品存放區(qū)域,、廢棄物存放區(qū)域等，具體要求如下：

　　1,、樣本接收區(qū)面積應(yīng)不低于20平米,，應(yīng)具有4℃醫(yī)用冰箱、電子天平,、恒溫培養(yǎng)箱等儀器,。

　　2、細(xì)胞制備區(qū)用于干細(xì)胞的分離,，面積應(yīng)不低于200平米,，分為干細(xì)胞制備室、試劑準(zhǔn)備間,、細(xì)胞分離室三部分,。區(qū)域內(nèi)應(yīng)配置生物安全柜、CO2培養(yǎng)箱,、冷凍離心機(jī),、倒置顯微鏡、細(xì)胞計數(shù)儀,、4℃醫(yī)用冰箱等儀器,。

　　3、細(xì)胞培養(yǎng)區(qū)用于干細(xì)胞的培養(yǎng)和擴(kuò)增,，面積應(yīng)不低于100平米,，每個培養(yǎng)區(qū)均配置生物安全柜、倒置顯微鏡,、CO2培養(yǎng)箱,、4℃醫(yī)用冰箱等,。

　　更衣區(qū)的面積不低于30平米，該區(qū)域配備自動洗手設(shè)備,、潔凈風(fēng)烘干設(shè)備,、感應(yīng)式消毒液給液設(shè)備。

　　4,、質(zhì)量檢測區(qū)主要用于干細(xì)胞確認(rèn)檢驗及放行檢驗,，面積應(yīng)不小于300平米，分為PCR室,、微生物室及功能檢測室三部分,。

　　(1)PCR室分為試劑制備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū),、樣本擴(kuò)增分析區(qū)三個部分,，三個區(qū)域的空調(diào)系統(tǒng)可獨(dú)立，其中試劑制備區(qū)和標(biāo)本制備區(qū)為相對正壓狀態(tài),，樣本擴(kuò)增分析區(qū)為相對負(fù)壓狀態(tài),，每個區(qū)域和緩沖區(qū)之間均保持10Pa的壓差。

　　PCR室應(yīng)配備4℃醫(yī)用冰箱,、生物安全柜,、離心機(jī)、熒光定量PCR儀等儀器,，標(biāo)本制備區(qū)配備B2型生物安全柜,，樣本擴(kuò)增分析區(qū)配備排風(fēng)櫥，并考慮新風(fēng)補(bǔ)充問題,。

　　(2)微生物室用來檢測干細(xì)胞的病原微生物,，主要配備生物安全柜、全自動微生物培養(yǎng)檢測儀等儀器,。

　　(3)功能檢測室需要配備流式細(xì)胞儀,、酶標(biāo)儀、細(xì)胞計數(shù)儀,、醫(yī)用冰箱,、純水儀、凝膠成像系統(tǒng),、電泳儀,、離心機(jī)等。

　　5,、干細(xì)胞庫面積應(yīng)不小于60平米,，主要為干細(xì)胞的儲存場所，區(qū)域內(nèi)配置液氮罐、程序降溫儀,、超低溫冰箱,、液氮塔等儀器，并配備實(shí)時的環(huán)境,、安全監(jiān)控系統(tǒng),，如氧濃度檢測系統(tǒng)、溫濕度檢測系統(tǒng)等,。

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