WOL 建設(shè) 干細(xì)胞制劑無菌車間 設(shè)計(jì)裝修工程。干細(xì)胞制劑車間應(yīng)建立在自然環(huán)境良好的區(qū)域,，應(yīng)遠(yuǎn)離空氣嚴(yán)重污染,、水質(zhì)嚴(yán)重污染或病原微生物豐富的場(chǎng)所，車間平面設(shè)計(jì)，為防止污染和交叉污染應(yīng)保持人流,、物流分開,，潔凈物品和污染物分開。

一,、干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室（車間）功能分區(qū)

干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)主要包括更衣區(qū),、樣本接收區(qū)、細(xì)胞制備區(qū),、細(xì)胞培養(yǎng)區(qū),、質(zhì)量檢測(cè)區(qū)（PCR 檢測(cè)區(qū)、微生物檢測(cè)區(qū),、功能檢測(cè)區(qū)）,、細(xì)胞庫(kù)、檔案室,、信息中心等區(qū)域。

二,、干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室（車間）詳細(xì)設(shè)計(jì)建設(shè)方案
更衣區(qū)分為一更和二更,。更衣區(qū)的面積不低于 30 m2，該區(qū)域應(yīng)配備自動(dòng)洗手設(shè)備,、潔凈風(fēng)烘干設(shè)備,、感應(yīng)式消毒液給液設(shè)備。
樣本接收區(qū)面積應(yīng)不低于 20 m2,，應(yīng)具有 4℃醫(yī)用冰箱,、電子天平、恒溫培養(yǎng)箱等,。
細(xì)胞制備區(qū)用于干細(xì)胞的分離,，面積應(yīng)不低于 200 m2，包括試劑儲(chǔ)備間,、細(xì)胞分離室等房間,。細(xì)胞制備區(qū)應(yīng)具備生物安全柜、CO2 培養(yǎng)箱,、冷凍離心機(jī),、倒置顯微鏡、細(xì)胞計(jì)數(shù)儀,、4℃醫(yī)用冰箱等,。
細(xì)胞培養(yǎng)區(qū)用于干細(xì)胞的培養(yǎng)和擴(kuò)增，面積應(yīng)不低于100 m2,，共有 4 個(gè)培養(yǎng)區(qū),。每個(gè)培養(yǎng)區(qū)均配置生物安全柜、倒置顯微鏡、CO2 培養(yǎng)箱,、4℃醫(yī)用冰箱等,。其中樣本接收區(qū)、細(xì)胞制備區(qū)和細(xì)胞培養(yǎng)區(qū)均配備萬級(jí)層流凈化環(huán)境,。
質(zhì)量檢測(cè)區(qū)分為 PCR 室,、微生物室及功能檢測(cè)室三部分。面積應(yīng)不低于 300 m2,。PCR 室分為試劑制備區(qū),、標(biāo)本制備區(qū)、樣本擴(kuò)增分析區(qū)三個(gè)部分,。PCR 三個(gè)區(qū)域的空調(diào)系統(tǒng)*獨(dú)立,，其中試劑制備區(qū)和標(biāo)本制備區(qū)為相對(duì)正壓狀態(tài)，樣本擴(kuò)增分析區(qū)為相對(duì)負(fù)壓狀態(tài),，每個(gè)區(qū)域和緩沖區(qū)之間均保持 10 Pa 的壓差,。標(biāo)本制備區(qū)配備有 B2 型生物安全柜，需要考慮到安全柜運(yùn)行時(shí),，要補(bǔ)充相應(yīng)數(shù)量的新風(fēng),。另外產(chǎn)物分析區(qū)配有排風(fēng)櫥，也需要補(bǔ)充一定數(shù)量的新風(fēng),。PCR 室應(yīng)配備 4℃醫(yī)用冰箱,、生物安全柜、離心機(jī),、熒光定量 PCR 儀等儀器,。微生物室為檢測(cè)干細(xì)胞的病原微生物，主要配備生物安全柜,、全自動(dòng)微生物培養(yǎng)檢測(cè)儀等儀器,。功能檢測(cè)室需要配備流式細(xì)胞儀、酶標(biāo)儀,、細(xì)胞計(jì)數(shù)儀,、醫(yī)用冰箱、純水儀,、凝膠成像系統(tǒng),、電泳儀、離心機(jī)等,。

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