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產(chǎn)品簡介：

全新一代YH-MIP-0205Pro顯微計數(shù)法不溶性微粒測試檢測分析儀，不僅解決傳統(tǒng)顯微鏡法測試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性不足,、操作繁瑣,、對人眼傷害較大,、檢測結(jié)果不可追溯等問題,，實現(xiàn)了自動掃描，自動計數(shù),，自動出具報告,，軟件符合21CFR Part11及GMP對數(shù)據(jù)完整性的要求。

更在上一代儀器已有的技術(shù)優(yōu)勢下,，進行了全新升級,，在原有自動掃描，自動測試,，自動計數(shù)的功能上,，新增加了自動過濾，自動干燥,，自動上樣等功能,，同時在原有超分辨算法的基礎(chǔ)上，加入AI智能算法,，方便客戶更好的對不溶性的來源進行分類和整理,，實現(xiàn)真正的全自動檢查！

上海胤煌科技YH-MIP-0205Pro型不溶性微粒顯微計數(shù)法

儀器型號：YH-MIP-0205Pro

工作原理：顯微計數(shù)法/圖像法

檢測范圍：1 μm-500 μm

不溶性微粒顯微計數(shù)法-全自動顯微鏡計數(shù)法不溶性微粒分析儀參數(shù)

不溶性微粒顯微計數(shù)法-全自動顯微鏡計數(shù)法創(chuàng)新點：

1.可以完成自動過濾,、自動干燥,、自動上樣，自動測試,、自動出具報告等多項流程,；

2.超分辨算法、AI智能算法等多種算法相結(jié)合,，能有效確保測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,；

3.在彌補常規(guī)顯微鏡法不溶性微粒檢測的缺陷的同時，能準(zhǔn)確保留樣品中每4.個粒子的原始形貌,，對不溶性微粒的來源或者形成機制都具有警示作用,；

5.符合中國藥典、美國藥典,、歐洲藥典及日本藥典等各國藥典不溶性微粒檢查的儀器要求,；

6.符合21CFR Part11及GMP對數(shù)據(jù)完整性的要求,。

不溶性微粒顯微計數(shù)法選擇顯微計數(shù)法不溶性微粒儀檢查注射劑不溶性微粒的理由。

中國藥典2020版規(guī)定：

第一：當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時,，應(yīng)采用顯微計數(shù)法進行測定,，并以顯微計數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。

第二：光阻法不適用于易產(chǎn)生氣泡,、高粘度的制劑產(chǎn)品,，在檢測不溶性微粒時要采用第二法（顯微計數(shù)法）來檢測。

不溶性微粒測試檢測分析儀--顯微計數(shù)法不溶性微粒儀應(yīng)用廣泛：

乳劑,，脂質(zhì)體,，混懸劑，滴眼液,，疫苗,，蛋白質(zhì)注射液，有色注射液,，醫(yī)療器械等方面