| 產(chǎn)地類(lèi)別 |
國(guó)產(chǎn) |
價(jià)格區(qū)間 |
面議 |
| 應(yīng)用領(lǐng)域 |
醫(yī)療衛(wèi)生,食品,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥 |
顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀，不僅解決傳統(tǒng)顯微鏡法測(cè)試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性不足,、操作繁瑣,、對(duì)人眼傷害較大、檢測(cè)結(jié)果不可追溯等問(wèn)題,，實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)掃描,，自動(dòng)計(jì)數(shù)，自動(dòng)出具報(bào)告,，軟件符合21CFR Part11及GMP對(duì)數(shù)據(jù)完整性的要求,。更在上一代儀器已有的技術(shù)優(yōu)勢(shì)下，進(jìn)行了全新升級(jí),，在原有自動(dòng)掃描,，自動(dòng)測(cè)試，自動(dòng)計(jì)數(shù)的功能上,，新增加了自動(dòng)過(guò)濾,，自動(dòng)干燥，自動(dòng)上樣等功能,。
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
全新一代YH-MIP-0205Pro顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒測(cè)試檢測(cè)分析儀,，不僅解決傳統(tǒng)顯微鏡法測(cè)試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性不足、操作繁瑣,、對(duì)人眼傷害較大,、檢測(cè)結(jié)果不可追溯等問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)掃描,，自動(dòng)計(jì)數(shù),，自動(dòng)出具報(bào)告，軟件符合21CFR Part11及GMP對(duì)數(shù)據(jù)完整性的要求,。
更在上一代儀器已有的技術(shù)優(yōu)勢(shì)下,，進(jìn)行了全新升級(jí)，在原有自動(dòng)掃描,，自動(dòng)測(cè)試,，自動(dòng)計(jì)數(shù)的功能上，新增加了自動(dòng)過(guò)濾,，自動(dòng)干燥,，自動(dòng)上樣等功能，同時(shí)在原有超分辨算法的基礎(chǔ)上,，加入AI智能算法,，方便客戶更好的對(duì)不溶性的來(lái)源進(jìn)行分類(lèi)和整理,，實(shí)現(xiàn)真正的全自動(dòng)檢查！
上海胤煌科技YH-MIP-0205Pro型顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀
儀器型號(hào)：YH-MIP-0205Pro
工作原理：顯微計(jì)數(shù)法/圖像法
檢測(cè)范圍：1 μm-500 μm
不溶性微粒測(cè)試檢測(cè)分析儀-全自動(dòng)顯微鏡計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀參數(shù)
不溶性微粒測(cè)試檢測(cè)分析儀-全自動(dòng)顯微鏡計(jì)數(shù)法創(chuàng)新點(diǎn)：
1.可以完成自動(dòng)過(guò)濾,、自動(dòng)干燥,、自動(dòng)上樣，自動(dòng)測(cè)試,、自動(dòng)出具報(bào)告等多項(xiàng)流程,；
2.超分辨算法、AI智能算法等多種算法相結(jié)合,，能有效確保測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,；
3.在彌補(bǔ)常規(guī)顯微鏡法不溶性微粒檢測(cè)的缺陷的同時(shí)，能準(zhǔn)確保留樣品中每4.個(gè)粒子的原始形貌,，對(duì)不溶性微粒的來(lái)源或者形成機(jī)制都具有警示作用,；
5.符合中國(guó)藥典、美國(guó)藥典,、歐洲藥典及日本藥典等各國(guó)藥典不溶性微粒檢查的儀器要求；
6.符合21CFR Part11及GMP對(duì)數(shù)據(jù)完整性的要求,。
不溶性微粒測(cè)試檢測(cè)分析儀選擇顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀檢查注射劑不溶性微粒的理由,。
中國(guó)藥典2020版規(guī)定：
第一：當(dāng)光阻法測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測(cè)定時(shí)，應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測(cè)定,，并以顯微計(jì)數(shù)法的測(cè)定結(jié)果作為判定依據(jù),。
第二：光阻法不適用于易產(chǎn)生氣泡、高粘度的制劑產(chǎn)品,，在檢測(cè)不溶性微粒時(shí)要采用第二法(顯微計(jì)數(shù)法)來(lái)檢測(cè),。
不溶性微粒測(cè)試檢測(cè)分析儀--顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀應(yīng)用廣泛：
乳劑，脂質(zhì)體,，混懸劑,，滴眼液，疫苗,，蛋白質(zhì)注射液,，有色注射液，醫(yī)療器械等方面
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