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YH-OFM-0302 全自動(dòng)光散射法可見(jiàn)異物分析儀

產(chǎn)品特點(diǎn)：

YH-OFM-0302型全自動(dòng)可見(jiàn)異物分析儀根據(jù)《中國(guó)藥典》2020年版通則收載“可見(jiàn)異物檢查法”中對(duì)注射液溶液等制劑中所含可見(jiàn)異物的檢查規(guī)定,，主要利用機(jī)器視覺(jué)原理對(duì)可見(jiàn)異物進(jìn)行識(shí)別檢測(cè),。被檢測(cè)樣品在高速旋轉(zhuǎn)下被制動(dòng)靜止，工業(yè)相機(jī)進(jìn)行連續(xù)拍照獲得多張圖片,，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行分析比較,，從而判斷被檢測(cè)樣品是否合格，并自動(dòng)區(qū)分合格品與不合格品,，并出具檢測(cè)報(bào)告,。

儀器采用全自動(dòng)化設(shè)計(jì)控制,，具備自動(dòng)進(jìn)樣，自動(dòng)檢測(cè),，自動(dòng)判別,，并能夠進(jìn)行樣品分類和出具報(bào)告。樣品放置采用44工位圓盤(pán)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),，具備雙工位檢測(cè)判定區(qū)域分配,，一次可檢測(cè)20只樣品和2只標(biāo)準(zhǔn)品。軟件具備四級(jí)權(quán)限管理與工作日志功能,，*GMP的計(jì)算機(jī)化管理需求,。

性能特點(diǎn)：

•*《中國(guó)藥典》2015版通則收載的光散射法檢測(cè)要求,主要用于注射液（安瓿瓶、西林瓶）中的可見(jiàn)異物（玻璃屑,、金屬屑,、纖維、毛發(fā),、白點(diǎn),、白塊等）的自動(dòng)檢測(cè)；

•可檢測(cè)西藥,、中成藥和其他生物制品,；

•采用全自動(dòng)化設(shè)計(jì)控制，具備自動(dòng)進(jìn)樣,，自動(dòng)檢測(cè),，自動(dòng)判別，并且能夠進(jìn)行樣品分類和出具報(bào)告,；

•采用XYZ三軸機(jī)械坐標(biāo)定位,，保證了樣品在檢測(cè)過(guò)程的平穩(wěn)性；

•采用雙光源組合式精密檢測(cè)系統(tǒng),，有效保證了樣品中雜質(zhì)的顯現(xiàn),；

•采用高分辨率遠(yuǎn)心鏡頭，采樣圖像清晰,，采樣和圖像處理速度高達(dá)125f/s,。

•樣品放置采用44工位圓盤(pán)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，并具備雙工位檢測(cè)判定區(qū)域分配,，一次可檢測(cè)20只樣品和2只標(biāo)準(zhǔn)品,；

•可將待檢測(cè)樣品建立成獨(dú)立的數(shù)據(jù)庫(kù)，有效的進(jìn)行數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和后期調(diào)用,；

•可采用標(biāo)準(zhǔn)粒子進(jìn)行儀器校正,，保證儀器使用的長(zhǎng)久性；

•歷史檢測(cè)結(jié)果可保存成獨(dú)立報(bào)告,，方便打??；

•檢測(cè)過(guò)程圖像全程顯示，并可保存檢測(cè)視頻,，方便用戶后期進(jìn)行報(bào)告追溯,；

•全中文操作頁(yè)面,，操作簡(jiǎn)單方便,，檢測(cè)過(guò)程可實(shí)時(shí)觀察；

•檢測(cè)樣品規(guī)格可覆蓋安瓿瓶和大部分的西林瓶,；

•儀器具備四級(jí)權(quán)限管理功能,，分為超級(jí)管理員（無(wú)限個(gè)）、管理員（無(wú)限個(gè)）,、實(shí)驗(yàn)員（無(wú)限個(gè)）,、來(lái)訪者（無(wú)限個(gè)），分層級(jí)管理體系,。有效解決各個(gè)使用人員的使用權(quán)限分類,。并具備指紋識(shí)別功能，可與權(quán)限管理相配合進(jìn)行人員管理,，并且沒(méi)有存儲(chǔ)上限,，同時(shí)可進(jìn)行權(quán)限分配和賬戶狀態(tài)設(shè)置，同時(shí)也具備密碼過(guò)期和密碼失效,、密碼修改等信息提示

•系統(tǒng)工作站軟件具備實(shí)驗(yàn)方法存儲(chǔ)（無(wú)數(shù)量限制）,，可隨時(shí)進(jìn)行方法存儲(chǔ)和調(diào)用實(shí)驗(yàn)方法進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作，并導(dǎo)出格式為PDF,；

•工作站軟件同時(shí)具備實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和工作日志查詢與導(dǎo)出PDF功能,，*中國(guó)藥典和歐美藥典的數(shù)據(jù)完整性需求；并可對(duì)工作日志進(jìn)行導(dǎo)出為PDF文檔,，方便用戶進(jìn)行審核,；

•可選配不同的安裝固定座以滿足不同規(guī)格樣品的檢測(cè)；

全自動(dòng)光散射法可見(jiàn)異物分析儀

技術(shù)參數(shù)：

•檢測(cè)光源：雙光源組合式精密檢測(cè)系統(tǒng)

•檢測(cè)工位：44雙模工位

•檢測(cè)方式：X,、Y,、Z三軸機(jī)械臂自動(dòng)定位圓盤(pán)工位

•分辨率：1920×1280

•檢測(cè)鏡頭：雙遠(yuǎn)心高分辨率鏡頭，

•檢測(cè)幀率：125f/s

•檢測(cè)瓶規(guī)格：1ml～20ml安培水針劑,；1ml～30ml西林瓶（特種規(guī)格需咨詢定制）

•檢測(cè)速度：2-6只/分鐘

•檢測(cè)分辨率：10um以上標(biāo)準(zhǔn)微粒

•環(huán)境溫度:10℃-45℃

•相對(duì)濕度：不大于65%

•標(biāo)準(zhǔn)粒子大?。?0ml規(guī)格40μm和60μm

•電源功率：220V±10% AC 50Hz     80W