雅培HIV四代快速檢測(cè)試劑（膠體硒法）

【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：人類免疫缺陷病毒P24抗原及抗體檢測(cè)試劑盒（膠體硒法）

英文名稱：Alere HIV Combo

【包裝規(guī)格】

20個(gè)測(cè)試/包裝袋、100個(gè)測(cè)試/包裝袋

【預(yù)期用途】

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人毛細(xì)血管全血,、靜脈全血,、血漿或血清中的人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1)抗體、2型（HIV-2)抗體和非免疫復(fù)合物（游離）HIV-1 P24抗原,。

本產(chǎn)品用于疑似HIV-1/HIV-2人群的輔助診斷,。抗體條帶或抗原條帶出現(xiàn)反應(yīng)或二者均出現(xiàn)反應(yīng),，都表明了HIV感染,。本產(chǎn)品僅供專業(yè)人員使用。

AIDS（獲得性免疫缺陷綜合征）以T淋巴細(xì)胞個(gè)數(shù)的變化為特征,。在感染個(gè)體中,，病毒導(dǎo)致CD4淋巴細(xì)胞的消除，致使個(gè)體感染和罹患惡性腫瘤的機(jī)會(huì)增大,。導(dǎo)致AIDS的病毒分為HIV-1和HIV-2兩種類型,。HIV病毒的復(fù)制導(dǎo)致細(xì)胞破裂并釋放大量的HIV病毒顆粒,。它們是以HIV RNA的形式被檢測(cè)到，其次以抗原的形式1.2.接下來,，臭氧層性的HIV-1和HIV-2抗體產(chǎn)生3,，4，5,，此時(shí)HIV抗原可能因?yàn)榻M成抗原抗體復(fù)合物無法檢測(cè)到,。

【檢驗(yàn)原理】

本產(chǎn)品利用免疫層析法原理定性測(cè)定血樣中游離HIV-1 P24抗原以及HIV-1和HIV-2的抗體。

將樣本加到本墊上,。樣本與生物素化抗P24抗體,，包被重組HIV-1、HIV-2及HIV-1 O型抗原的硒膠體結(jié)合物,，HIV-2合成肽以及抗P24小鼠單克隆抗體混合,。該混合物繼續(xù)通過固相遷移至抗體（Ab)窗口處的固定化重組HIV-1/HIV-1 O型抗原和HIV-1/HIV-2合成肽，以及抗原（Ab）窗口處的固定化抗生物素蛋白,。

如果樣本中存在HIV-1和/呀HIV-2合成肽結(jié)合,，則抗體與包被重組HIV-1、HIV-2及HIV-1 O型抗原的硒膠結(jié)合物以及HIV-2全成肽結(jié)合,，在抗體窗口位置形成一條紅線,，如果不存在HIV-1和HIV-2抗體，則硒膠體結(jié)合物流過抗體窗口,，不會(huì)在抗體窗口位置形成紅線,。如果不存在HIV-1 P24抗原，生物素化抗P24抗體和硒膠體結(jié)合物均流過抗原窗口,，不會(huì)在抗原窗口位置形成紅線,。

雅培HIV四代快速檢測(cè)試劑（膠體硒法）