紀(jì)革森（Mrogi）品質(zhì)提供H3723A生物指示劑

品牌：福澤愛斯

型號：H3723A

規(guī)格：100支/盒、25支/盒

菌種：嗜熱脂肪桿菌芽孢ATCC7953

菌含量：5×105～5×106cfu/片

商品描述：

　H3723A生物指示劑,，用于121℃下排氣壓力蒸汽,、132℃預(yù)真空壓力蒸汽和脈動真空壓力蒸汽滅菌效果的生物監(jiān)測。該產(chǎn)品菌片染菌量適用于醫(yī)院,、保健站,、門診等醫(yī)療機構(gòu)以及衛(wèi)生材料生產(chǎn)機構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)機構(gòu)等,。

　由嗜熱脂肪桿菌芽孢(ATCC7953)菌片,，培養(yǎng)基（密封在玻璃管內(nèi)）及塑料外殼組成自含式生物指示劑。菌片含菌量為5×105～5×106cfu/片,。D值為1.3～1.9分鐘,。在121℃±0.5℃飽和蒸汽條件下，存活時間≥3.9分鐘,，殺滅時間≤19分鐘,。

D值與Z值的意義與重要性：

　D值和Z值是評價滅菌生物指示劑產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)。D值即在規(guī)定滅菌溫度下,，將生物指示劑產(chǎn)品中耐熱微生物殺滅90%（下降一個對數(shù)單位）所需的時間,。D值越大，耐熱微生物殺滅速度越慢,，該菌株的耐熱性越強,。Z值是指使某種微生物的D值下降一個對數(shù)單位里，滅菌溫度需要升高的度數(shù),，Z值越大,，因溫度上升而取得的殺菌效果越小。

D值如何測定：

　實驗步驟如下：產(chǎn)品在121℃下滅菌,，設(shè)計不同的暴露時間,，覆蓋全部陽性反應(yīng),、全部陰性反應(yīng)和部分陽性、陰性反應(yīng)的區(qū)間,。每個暴露時間點所用的待測生物指示劑樣品為20支,，每次暴露的樣品批次和數(shù)量相同。每次暴露程序完成后,，立即按壓玻璃管,，使培養(yǎng)基與含菌紙片充分接觸，55℃培養(yǎng)48h,，記錄陽性/陰性反應(yīng)的指數(shù),。試驗重復(fù)3次，計算平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差,。

　存活孢子計數(shù)是計算D值的關(guān)鍵參數(shù),，存活孢子計數(shù)結(jié)果的準(zhǔn)確性取決于待測樣本的均勻性、耐熱菌株孢子與載體的分離程度,、熱擊的溫度和時間,、稀釋劑的選擇等。

　稀釋液中的離子強度會直接影響孢子的復(fù)蘇率,，因此推薦使用滅菌純化水作為稀釋液,。試驗優(yōu)化時需以滅菌生理鹽水，含吐溫-80的滅菌生理鹽水等作為稀釋劑進行孢子復(fù)蘇率的考察,。

　此外,，濕熱滅菌生物指示劑產(chǎn)品所選取的耐熱菌株嗜熱脂肪芽孢桿菌的遺傳背景、產(chǎn)品包裝材質(zhì)和復(fù)蘇培養(yǎng)基適用性也會對D值測定的結(jié)果產(chǎn)生一定影響,，但產(chǎn)品制作工藝中耐熱菌株的選擇,、耐熱菌株與載體的包被、菌株耐熱能力對產(chǎn)品D值也會產(chǎn)生一些波動影響,。