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中藥重金屬檢測(cè)的那些事
中藥產(chǎn)品在我國(guó)的使用已經(jīng)有幾千年的歷史。隨著近年來(lái)中藥化的步伐加快,，國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)出現(xiàn)了多起中藥中重金屬含量超標(biāo)事件,，引起了人們廣泛的關(guān)注。為了保證中藥的質(zhì)量,、安全性及有效性,，不同版本的《中國(guó)藥典》都對(duì)中藥中重金屬檢測(cè)進(jìn)行了規(guī)范，并且在新一期的 2020 年版中,，進(jìn)一步加強(qiáng)和明確了這些檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和*,。
2020 版中國(guó)藥典中關(guān)于中藥中重金屬檢測(cè)有哪些修改、新增內(nèi)容,？
相比于 2015 版藥典,，2020 版藥典中藥部分中對(duì) Cd 的限值適當(dāng)放寬，從 0.3mg/kg 到 1mg/kg,。
2020 版藥典 0212 通則**版征求意見(jiàn)稿中限定藥材及飲片（植物類(lèi)）的 Pb 不得超過(guò) 5mg/kg,，Cd 不得超過(guò) 1mg/kg，As 不得超過(guò) 2mg/kg,，Hg 不得超過(guò) 0.2 mg/kg,，Cu 不得超過(guò) 20mg/kg。
在 2020 年 3 月 25 日發(fā)布的 0212 通則第二版征求意見(jiàn)稿中,，刪除了有關(guān)重金屬的規(guī)定,，改為限定具體藥材中的重金屬限值，目前發(fā)布的需要限定重金屬的植物類(lèi)藥材有：丹參,、人參,、山楂、枸杞子,、甘草,、白芍、西洋參、金銀花,、黃芪,、當(dāng)歸、山茱萸,、三七,、酸棗仁、桃仁,、白芷,、葛根、黃精,、梔子等十八種,，*值不變。
在元素形態(tài)方面,，通則<2232>中增加了元素形態(tài)檢測(cè)的可操作性（礦物藥和動(dòng)植物藥）,。
針對(duì) 2020 版藥典重金屬的方法及*，安捷倫的兩套方案均可以更加高效,，準(zhǔn)確滿(mǎn)足其要求,。
經(jīng)典方案 — 原子吸收法
原子吸收作為中國(guó)藥典重金屬分析的經(jīng)典方法，依然在 2020 版藥典中有詳細(xì)體現(xiàn),。安捷倫原子吸收系統(tǒng),，依托其*的性能，可充分滿(mǎn)足中藥中重金屬檢測(cè)的日常需求：
安捷倫原子吸收系統(tǒng)*的快速序列式模式,，可以實(shí)現(xiàn)一次進(jìn)樣多元素順序分析,，節(jié)約分析時(shí)間，提高分析通量,。
安捷倫 DUO 原子吸收系統(tǒng),，是世界上一款能夠真正實(shí)現(xiàn)火焰和石墨爐同時(shí)運(yùn)行的原子吸收光譜儀，火焰和石墨爐同時(shí)運(yùn)行能雙倍提高您的工作效率,。
時(shí)尚高效方案 — 電感耦合等離子體質(zhì)譜法
電感耦合等離子體質(zhì)譜法（ICP-MS）,，因其快速多元素同時(shí)測(cè)定、質(zhì)譜干擾少,、檢出限低以及可測(cè)定同位素比值等優(yōu)勢(shì),，正迅速成為多種類(lèi)型樣品中元素分析的技術(shù)。
針對(duì) 2020 版藥典要求,，安捷倫 ICP-MS 系統(tǒng)及軟件也有應(yīng)對(duì)方案,。
1，軟件內(nèi)置中國(guó)藥典方法
針對(duì)2020版藥典要求,，安捷倫ICP-MS的MassHunter軟件內(nèi)置中國(guó)藥典方法,，一鍵調(diào)用,，分析方法和數(shù)據(jù)分析全涵蓋，省心省力,。
2,，中藥注射劑的測(cè)定，無(wú)需稀釋?zhuān)苯舆M(jìn)樣
中藥注射劑的測(cè)定參照 Pb,、Cd,、As、Hg,、Cu 測(cè)定法（通則 2321）,。中藥注射劑中含有大量有機(jī)物，一般難以直接進(jìn)樣,。因?yàn)樯唐坊疘CP-MS標(biāo)準(zhǔn)配置中不配備有機(jī)加氧系統(tǒng),，中藥注射劑樣品在進(jìn)樣系統(tǒng)中會(huì)形成大量的碳，極易堵塞 ICP-MS 的接口錐部分,，所以部分中藥注射劑需要稀釋或消解后測(cè)定,。但液體稀釋或消解可能存在一些問(wèn)題，例如：容易引入污染,，稀釋倍數(shù)變大/檢出能力不足，費(fèi)時(shí)費(fèi)力等,。
Agilent 7800 ICP-MS 標(biāo)配 HMI（高基體稀釋?zhuān)┻M(jìn)樣系統(tǒng),，該系統(tǒng)具有11年的技術(shù)沉淀，可以輕松實(shí)現(xiàn)高鹽樣品的直接進(jìn)樣,，0.9% 生理鹽水直接進(jìn)樣也不在話下,。采用該系統(tǒng)對(duì)中藥注射劑進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，不經(jīng)消解直接進(jìn)樣也不會(huì)堵塞錐口,，直接進(jìn)樣的測(cè)試結(jié)果和消解后測(cè)試結(jié)果具有良好的一致性,。
3，中藥砷和汞形態(tài)測(cè)試
安捷倫推薦您采用 LC-ICP-MS 系統(tǒng)進(jìn)行中藥中砷和汞的形態(tài)分析,。使用藥典規(guī)定方法,，即可*分離 6 種砷形態(tài)化合物、3 種汞形態(tài)化合物,。
如果僅僅只是關(guān)注中藥中的無(wú)機(jī) As 的分析,，那么安捷倫的快速分離方法可以實(shí)現(xiàn)“分分鐘”出峰。
對(duì)于 Hg 形態(tài)的分離,，采用 Agilent Zorbax Eclipse C18 色譜柱可以更加有效實(shí)現(xiàn)無(wú)機(jī)汞和甲基汞的分離,。
中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶，種類(lèi)繁多,，使用方法多樣,。隨著社會(huì)的發(fā)展,，中醫(yī)藥的質(zhì)量安全越來(lái)越受到重視，作為元素分析領(lǐng)域的工作者,，安捷倫可為客戶(hù)提供全套的中藥元素分析解決方案,。著眼未來(lái)，安捷倫愿與客戶(hù)一同,，開(kāi)發(fā)更加完善的分析方案,，為中醫(yī)藥發(fā)展保駕護(hù)航。