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藥用級(jí)三磷酸腺苷二鈉原料藥CDE備案號(hào)A 

三磷酸腺苷二鈉

Sanlinsuanxiangan'erna

Adenosine Disodium Triphosphate

    C10H14N5Na2O13P3•3H2O   605.19

    本品為腺嘌呤核苷-5'-三磷酸酯二鈉鹽三水合物,。按無(wú)水物計(jì)算，含C10H14N5Na2O13P3•3H2O不得少于95.0%,。

    【性狀】 本品為白色或類(lèi)白色粉末或結(jié)晶狀物；無(wú)臭,；有引濕性,。

    【含量測(cè)定】 總核苷酸 取本品適量,，精密稱(chēng)定，加0.1mol/L磷酸鹽緩沖液（取磷酸氫二鈉35.8g,，加水至1000ml,，無(wú)水磷酸二氫鉀13.6g,，加水至1000ml，兩液互調(diào)pH值至7.0）使溶解并定量稀釋制成每1ml中含20μg的溶液,，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401），在259nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度,，按C10H14N5Na2O13P3的吸收系數(shù)（）為279計(jì)算。

    三磷酸腺苷二鈉的重量比 照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定,。

    色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.2mol/L磷酸鹽緩沖液（取磷酸氫二鈉35.8g、磷酸二氫鉀13.6g,，加水900ml溶解，用1mol/L氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0,，加入四丁基溴化銨1.61g,，加水至1000ml,，搖勻）-甲醇（95：5）為流動(dòng)相；柱溫為35℃,；檢測(cè)波長(zhǎng)為259nm,。取供試品溶液2ml,，水浴中加熱1小時(shí)，作為定位溶液,，精密量取10μl,，注入液相色譜儀，與供試品溶液色譜圖相比,，出峰次序依次為一磷酸腺苷與二磷酸腺苷。理論板數(shù)按三磷酸腺苷峰計(jì)算不低于1500,，各色譜峰之間的分離度應(yīng)符合要求,。

    測(cè)定法 取本品適量,，精密稱(chēng)定，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.4mg的溶液,，取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖,，按下式計(jì)算三磷酸腺苷二鈉（TATP）在總核苷酸中的重量比,。

    二磷酸腺苷一鈉重量比=TATP/（0.671T1+0.855T2+TX）

    式中T1為一磷酸腺苷的峰面積,；

    T2為二磷酸腺苷的峰面積；

    TATP為三磷酸腺苷的峰面積,；

    TX為其他雜質(zhì)的峰面積,；

    0.671為一磷酸腺苷鈉與三磷酸腺苷二鈉分子量的比值；

    0.855為二磷酸腺苷二鈉與三磷酸腺苷二鈉分子量的比值,。

    三磷酸腺苷二鈉含量按下式計(jì)算

    三磷酸腺苷二鈉含量（％）=總核苷酸×三磷酸腺苷二鈉的重量比×100%

    【類(lèi)別】 細(xì)胞代謝改善藥,。

    【貯藏】 密封，涼暗干燥處保存,。

藥用級(jí)三磷酸腺苷二鈉原料藥CDE備案號(hào)A 

公司主營(yíng)產(chǎn)品

產(chǎn)品名稱(chēng)類(lèi)型包裝規(guī)格批準(zhǔn)文號(hào)、

紅霉素          原料藥Kg/桶

甲硝唑 hot原料藥Kg/桶國(guó)藥準(zhǔn)字H

維生素U hot原料藥Kg/桶國(guó)藥準(zhǔn)字H

曲克蘆丁原料藥Kg/桶國(guó)藥準(zhǔn)字H

亮菌甲素原料藥Kg/桶國(guó)藥準(zhǔn)字H

甲氧芐啶原料藥Kg/桶國(guó)藥準(zhǔn)字H

諾氟沙星原料藥Kg/桶國(guó)藥準(zhǔn)字H

比賽可靈（氯貝膽堿）原料藥Kg/袋,，Kg/桶 

甲基硝基咪唑中間體Kg/袋 

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檸檬酸鉀添加劑Kg/桶 

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