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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
主營產(chǎn)品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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公司信息
| 參考價 | 面議 |
- 型號 醫(yī)用級
- 品牌 盤龍
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 所在地 西安市
更新時間：2023-11-16 14:01:56瀏覽次數(shù)：306
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藥用級玉米淀粉輔料藥填充劑 CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)
【性狀】本品為白色或類白色粉末,。
本品在水或乙醇中不溶。
【鑒別】（1）取本品適量,，用甘油醋酸試液裝片（通則2001）,，置顯微鏡下觀察，淀粉均為單粒,，多角形顆粒,，或呈圓形或橢圓形顆粒,，直徑為2～35μm；臍點中心性,，呈圓點狀或星狀,；層紋不明顯。在偏光顯微鏡下觀察,，呈現(xiàn)偏光十字,，十字交叉位于顆粒臍點處。
?。?）取本品約1g,，加水15ml，煮沸后繼續(xù)加熱1分鐘,，放冷,，即成類白色半透明的凝膠狀物。
?。?）取鑒別（1）項下[1]凝膠狀物約1g,，加碘試液1滴，即顯藍黑色或紫黑色,，加熱后逐漸褪色,。
【檢查】酸度取本品5.0g，加水25ml,，攪拌1分鐘,，靜置15分鐘，依法測定（通則0631）,，pH值應(yīng)為4.5～7.0,。
外來物質(zhì)取鑒別（1）項下裝片,，在顯微鏡下觀察,，不得有非淀粉顆粒,，也不得有其他品種的淀粉顆粒,。
二氧化硫取本品適量,，依法檢查（通則2331第一法），含二氧化硫不得過0.004%,。
氧化物質(zhì)取本品4.0g,，置具塞錐形瓶中,，加水50.0ml,，密塞,，振搖5分鐘,，轉(zhuǎn)入具塞離心管中，離心至澄清,，取上清液30.0ml,，置碘瓶中,，加冰醋酸1ml與碘化鉀1.0g,，密塞,，搖勻,，置暗處放置30分鐘,，加淀粉指示液1ml,，用硫代硫酸鈉滴定液（0.002mol/L）滴定至藍色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正,。每1ml硫代硫酸鈉滴定液（0.002mol/L）相當(dāng)于34μg的氧化物質(zhì)（以過氧化氫H2O2計）消耗硫代硫酸鈉滴定液（0.002mol/L）不得過1.4ml（0.002%）,。
干燥失重取本品,，在130℃干燥90分鐘,，減失重量不得過14.0%（通則0831）。
熾灼殘渣取本品1.0g,，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.6%,。
鐵鹽取本品1.0g，置于具塞錐形瓶中，加稀鹽酸4ml與水16ml,，強力振搖5分鐘,，濾過,，用適量水洗滌，合并濾液與洗液置50ml納氏比色管中,，加過硫酸銨50mg,，用水稀釋成35ml后，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,，不得更深（0.001%）。
重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,，依法檢查（通則0821第二法）,，含重金屬不得過百萬分之二十,。
微生物限度取本品，依法檢查（通則1105與通則1106）,，每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,，霉菌和酵母菌數(shù)不得過102cfu,，不得檢出大腸埃希菌,。
【類別】藥用輔料,，填充劑和崩解劑等,。
【貯藏】密閉保存。
藥用級玉米淀粉輔料藥填充劑 CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)
