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　　藥用級白凡士林輔料軟膏類CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)

　　本品系從石油中得到的經(jīng)脫色處理的多種烴的半固體混合物,。

　　【性狀】本品為白色至微黃色均勻的軟膏狀物,；無臭或幾乎無臭；與皮膚接觸有滑膩感,；具有拉絲性。

　　本品在中微溶,，在乙醇或水中幾乎不溶,。

　　相對密度本品的相對密度（通則0601）在60℃時為0.815～0.880。

　　熔點本品的熔點（通則0612）為45～60℃,。

　　【鑒別】（1）取本品2.0g，融熔,，加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml,，振搖，冷卻,，上層應(yīng)為紫粉色或棕色。

　?。?）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（膜法）（通則0402）,。

　　【檢查】錐入度取本品適量，在85℃±2℃熔融,，照錐入度測定法（通則0983）測定，錐入度應(yīng)為130～230單位,。

　　酸堿度取本品35.0g,，置250ml燒杯中,，加水100ml，加熱至微沸,，攪拌5分鐘,，靜置放冷,，分取水層，加酚酞指示液1滴,，應(yīng)無色,；再加甲基橙指示液0.10ml，不得顯粉紅色,。

　　顏色取本品10.0g,，置燒杯中，在水浴上加熱使熔融,，移入比色管中,，與同體積的對照液（取比色用硫酸銅液0.2m l與比色用重鉻酸鉀液7.8m l,，混勻，取混合液2.5ml,，加水至25ml）比較,，不得更深。

　　雜質(zhì)吸光度取本品,，加三甲基戊烷制成每1ml中含0.50mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）,，在290nm的波長處測定,，吸光度不得過0.50,。

　　硫化物取本品3.0g，依法檢查（通則0803）,，應(yīng)符合規(guī)定（0.000 17%）,。

　　有機酸取本品20.0g，加中性稀乙醇（對酚酞顯中性）100m l,，攪拌并加熱至沸，加酚酞指示液1m l與氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）0.40ml,，強力攪拌,，應(yīng)顯紅色。

　　異性有機物與熾灼殘渣取本品2.0g,，置550℃熾灼至恒重的坩堝中，用直火加熱,，應(yīng)無辛臭,；再熾灼（通則0841）,，遺留殘渣不得過1mg（0.05%）。

　　固定油,、脂肪和松香取本品10g,，加入5mol/L的氫氧化鈉溶液50ml，在水浴中放置30分鐘,，分離水層,，用2.5mol/L的硫酸溶液酸化，不得生成油或固體物質(zhì),。

　　重金屬取本品1.0g，依法檢查（通則0821第二法）,，含重金屬不得過百萬分之三十,。

　　砷鹽取本品1.0g，加六合水硝酸鎂乙醇溶液（1→50）10ml和過氧化氫（30%）1.5ml,，灼燒使炭化，放冷,，若未灰化,，則加一定量的硝酸再炭化,，550℃熾灼至灰化。依法檢查（通則0822第一法）,，應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）,。

　　多環(huán)芳香烴取本品1.0g，置分液漏斗中,，加正己烷50ml溶解，加二甲基亞砜10ml振搖,，待分層,，取下層液至另一分液漏斗中，加二甲基亞砜20ml和正己烷20ml,，振搖1分鐘，待分層后,，取下層液，置50ml量瓶中,，加二甲基亞砜稀釋至刻度,，搖勻,，作為供試品溶液,。取二甲基亞砜10ml與正己烷25ml，振搖,，分層，取下層液作為空白溶液,。另取萘適量,，用空白溶液制成每1ml中含6μg的溶液作為對照溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）,，取供試品溶液在260～420nm范圍內(nèi)測定吸光度，其最大值不得過對照溶液在波長278nm處的吸光度值,。

　　【類別】藥用輔料,，軟膏基質(zhì)和潤滑劑等,。

　　【貯藏】密閉，避光保存,。