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藥用級(jí)酒石酸鈉原料藥醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用新批號(hào)　　

藥用級(jí)酒石酸鈉原料藥是一種重要的醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用原材料，廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥領(lǐng)域,。新批號(hào)的藥用級(jí)酒石酸鈉原料藥具有以下特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì),。　　

首先,，新批號(hào)的藥用級(jí)酒石酸鈉原料藥具有高純度,。在制備過(guò)程中，采用了新的生產(chǎn)工藝和技術(shù),，能夠降低雜質(zhì)含量,，提高純度。高純度的藥用級(jí)酒石酸鈉原料藥可以有效地提高藥物的制劑質(zhì)量,，減少不良反應(yīng)發(fā)生的幾率,。　

其次,，新批號(hào)的藥用級(jí)酒石酸鈉原料藥具有較低的毒性和副作用,。傳統(tǒng)的酒石酸鈉制備過(guò)程中可能會(huì)產(chǎn)生一些有害物質(zhì)，如重金屬離子等,，而新批號(hào)的藥用級(jí)酒石酸鈉原料藥在制備過(guò)程中對(duì)這些有害物質(zhì)進(jìn)行了有效的去除,，從而降低了藥物的毒性和副作用?！　?/p>

此外,，新批號(hào)的藥用級(jí)酒石酸鈉原料藥具有較好的穩(wěn)定性。在貯存和運(yùn)輸過(guò)程中,，采取了一系列措施,，如加入穩(wěn)定劑、控制溫度和濕度等,，保證了藥物的質(zhì)量穩(wěn)定,。這對(duì)于制藥企業(yè)和醫(yī)院來(lái)說(shuō)，能夠有效地降低藥物在貯存和使用過(guò)程中的變質(zhì)率,，延長(zhǎng)藥物的有效期?！　?/p>

本品為Ｌ－（＋）－２,，３－二羥基丁二酸二鈉二水合物。按干燥品計(jì)算,，含Ｃ４Ｈ４Ｎａ２Ｏ６應(yīng)為９９．０％～１００．５％,。　　

【性狀】本品為無(wú)色透明結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末,?！　?/p>

本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶?！　?/p>

比旋度取本品,，精密稱(chēng)定，加水溶解并定量稀釋制成每１ｍｌ中約含１００ｍｇ的溶液,，依法測(cè)定（通則０６２１）,，比旋度為＋２９．５°至＋３１．５°?！　?/p>

【鑒別】本品的水溶液顯酒石酸鹽的鑒別（２）與鈉鹽鑒別的反應(yīng)（通則０３０１）,。　　

【檢查】酸堿度取本品ｌ．０ｇ,，加水１０ｍｌ溶解后,，依法測(cè)定（通則０６３１），ｐＨ值應(yīng)為７．０～９．０,?！　?/p>

溶液的澄清度與顏色本品１．０ｇ，加水１０ｍｌ使溶解,，依法檢查（通則０９０１與通則０９０２）,，溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯色,，與黃色２號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則０９０１第一法）比較,，不得更深?！　?/p>

重金屬取本品１．０ｇ,，依法檢查（通則０８２１第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十,?！　?/p>

【含量測(cè)定】取本品適量，在１５０℃干燥３小時(shí)后,，精密稱(chēng)取約８０ｍｇ,，加冰醋酸５０ｍｌ，加熱至近沸使溶解,，放冷,，照電位滴定法（通則０７０１），用高氯酸滴定液（０．１ｍｏｌ／Ｌ）滴定,，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正,。每１ｍｌ高氯酸滴定液（０．１ｍｏｌ／Ｌ）相當(dāng)于９．７０３ｍｇ的Ｃ４Ｈ４Ｎａ２Ｏ６?！　?/p>

【類(lèi)別】藥用輔料,，螯合劑。　　

【貯藏】密封保存,。

藥用級(jí)酒石酸鈉原料藥醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用新批號(hào)