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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司

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藥用級(jí)哈西奈德原料藥醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用新批號(hào)
藥用級(jí)哈西奈德原料藥醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用新批號(hào)
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更新時(shí)間:2023-07-20 15:26:25瀏覽次數(shù):202

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【簡(jiǎn)單介紹】
供貨周期 現(xiàn)貨 應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),制藥
藥用級(jí)哈西奈德原料藥醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用新批號(hào),藥用級(jí)哈西奈德是一種廣泛應(yīng)用于臨床治療的抗生素藥物,,主要用于治療各種感染疾病,。它可以通過(guò)抑制細(xì)菌的蛋白質(zhì)合成來(lái)起到殺菌作用。藥用級(jí)哈西奈德的醫(yī)藥級(jí)原料是藥物制劑的關(guān)鍵成分,,其質(zhì)量直接關(guān)系到藥物的療效和安全性,。

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  最近,醫(yī)藥級(jí)哈西奈德的新批號(hào)原料藥已經(jīng)到貨,。醫(yī)藥級(jí)哈西奈德的原料藥需要符合醫(yī)藥行業(yè)的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)和要求,。它需要通過(guò)合格的生產(chǎn)工藝進(jìn)行制備和提純,以確保高純度和良好的質(zhì)量,。

  醫(yī)藥級(jí)哈西奈德的新批號(hào)原料藥需要滿足一定的物理化學(xué)性質(zhì),。它應(yīng)該是無(wú)色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末的形式,具有良好的溶解性和穩(wěn)定性,。其熔點(diǎn),、溶解度等物理化學(xué)性質(zhì)也需要符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),。


  同時(shí),醫(yī)藥級(jí)哈西奈德的新批號(hào)原料藥還需要進(jìn)行相關(guān)的質(zhì)量檢測(cè)和控制,。通過(guò)使用合適的分析方法,,如高效液相色譜法、紫外分光光度法等,,可以對(duì)原料藥進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估和痕量雜質(zhì)檢測(cè),。只有通過(guò)全面的質(zhì)量檢測(cè),才能確保醫(yī)藥級(jí)哈西奈德的原料藥符合醫(yī)藥行業(yè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),。

  本品為16α,,17-[(1-甲基亞乙基)雙(氧)]-11β-羥基-21-氯-9-氟孕甾-4-烯-3,20-二酮,。按干燥品計(jì)算,,含C24H32ClFO5應(yīng)為97.0%~102.0%。

  【性狀】本品為白色至微黃色結(jié)晶性粉末,;無(wú)臭,。

  本中溶解,在甲醇或乙醇中微溶,,在水中不溶,。

  比旋度取本品,精密稱定,,加溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,,依法測(cè)定(通則0621),比旋度為+150°至+159°,。

  【鑒別】(1)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

 ?。?)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集498圖)一致,。

 ?。?)本品顯有機(jī)氟化物的鑒別反應(yīng)(通則0301),。

  (4)取本品約15mg,,照氧瓶燃燒法(通則0703)進(jìn)行有機(jī)破壞,,以水20ml為吸收液,俟燃燒,,溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(yīng)(通則0301),。

  【含量測(cè)定】照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。

  供試品溶液取本品約25mg,,精密稱定,,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,,精密量取5ml,,置50ml量瓶中,用流動(dòng)相稀釋至刻度,,搖勻,。

  對(duì)照品溶液取哈西奈德對(duì)照品約25mg,精密稱定,,置100ml量瓶中,,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,,精密量取5ml,,置50ml量瓶中,用流動(dòng)相稀釋至刻度,,搖勻,。

  系統(tǒng)適用性溶液、色譜條件與系統(tǒng)適用性要求見(jiàn)有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下,。

  測(cè)定法精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液,,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖,。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,。

  【類別】腎上腺皮質(zhì)激素藥。

  【貯藏】密封保存,。




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