陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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公司信息
參考價(jià) | ¥ 98 |
訂貨量 | 1件 |
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- 品牌 其他品牌
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- 所在地 西安市
更新時(shí)間:2023-07-27 11:42:22瀏覽次數(shù):244
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醫(yī)藥級(jí)活性炭藥用級(jí)原料醫(yī)用符CP2020,,醫(yī)藥級(jí)活性炭是一種常用于藥品和醫(yī)療器械中的藥用級(jí)原料,。根據(jù)CP2020藥典標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)藥級(jí)活性炭可以與醫(yī)用符CP2020藥典標(biāo)準(zhǔn)關(guān)聯(lián)審評(píng),,并且具備資質(zhì)批文,。
CP2020藥典是中國藥典委員會(huì)制定的的藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),它規(guī)定了活性炭在醫(yī)藥領(lǐng)域的生產(chǎn)和使用要求,。醫(yī)藥級(jí)活性炭必須符合CP2020藥典中關(guān)于外觀,、標(biāo)識(shí)、理化性質(zhì),、微生物指標(biāo),、藥效和質(zhì)量控制等方面的規(guī)定,以確保其質(zhì)量和安全性,。接受CP2020藥典標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)聯(lián)審評(píng)證明該原料符合嚴(yán)格的醫(yī)藥級(jí)標(biāo)準(zhǔn),。
此外,醫(yī)用符CP2020藥典標(biāo)準(zhǔn)也規(guī)定了醫(yī)用符的質(zhì)量要求,,包括制作材料,、尺寸、外觀,、性能和生物相容性等方面的規(guī)定,。醫(yī)用符是一種用于手術(shù)、治療或預(yù)防疾病時(shí)的標(biāo)識(shí)或標(biāo)記,,必須符合CP2020藥典標(biāo)準(zhǔn)才能獲得資質(zhì)批文,。
本品系由木炭,、各種果殼和優(yōu)質(zhì)煤等作為原料,通過物理和化學(xué)方法對(duì)原料進(jìn)行破碎,、過篩,、催化劑活化、漂洗,、烘干和篩選等一系列工序加工制造而成具有很強(qiáng)吸附能力的多孔疏松物質(zhì),。
【性狀】本品為黑色粉末;無砂性,。
【鑒別】取本品0.1g,,置耐熱玻璃管中,在緩緩?fù)ㄈ雺嚎s空氣的同時(shí),,在放置樣品的玻璃管處,用酒精燈加熱灼燒(注意不應(yīng)產(chǎn)生明火),,產(chǎn)生的氣體通入氫氧化鈣試液中,,即生成白色沉淀。
【檢查】酸堿度 取本品2.5g,,加水50ml,,煮沸5分鐘,放冷,,濾過,,濾渣用水洗滌,合并濾液與洗液使成50ml,;濾液應(yīng)澄清,,遇石蕊試紙應(yīng)顯中性反應(yīng)。
氯化物 取酸堿度項(xiàng)下的濾液10ml,,加水稀釋成200ml,,搖勻;分取20ml,,依法檢查(通則0801),,與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.1%),。
活性炭對(duì)細(xì)菌內(nèi)毒素吸附力 取細(xì)菌內(nèi)毒素國家標(biāo)準(zhǔn)品1支,,按使用說明書配制成濃度為200EU/ml,20EU/ml的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)毒素溶液備用,,稱取約75mg活性炭?jī)煞?,分別加入約5ml濃度為200EU/ml和20EU/ml的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)毒素溶液配制成活性炭濃度為1.5%的混合溶液,漩渦混合9分鐘,,1500轉(zhuǎn)離心5分鐘,,離心后,,取上清液用0.22μm無熱原濾膜過濾,取續(xù)濾液依法檢測(cè)(通則1143),,應(yīng)能使200EU/ml,,20EU/ml的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)毒素溶液內(nèi)毒素含量均下降2個(gè)數(shù)量級(jí)(吸附率達(dá)到99%)。
【類別】藥用輔料,,吸附劑等,。
【貯藏】密封保存。