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　　藥用級(jí)硫酸鋇二型醫(yī)藥級(jí)原料醫(yī)用符CP2020,，藥用級(jí)硫酸鋇是一種醫(yī)藥級(jí)原料,，主要用于醫(yī)藥領(lǐng)域中的X線造影劑的制備,。它是一種無(wú)機(jī)化合物，可以在體內(nèi)產(chǎn)生高密度影像,，用于X線檢查和診斷,。藥用級(jí)硫酸鋇符合CP2020藥典標(biāo)準(zhǔn)，意味著其質(zhì)量和純度達(dá)到了藥典規(guī)定的要求,，可以用于制備醫(yī)用產(chǎn)品,。

　　藥用級(jí)硫酸鋇二型醫(yī)藥級(jí)原料符合藥典標(biāo)準(zhǔn)后，可以通過(guò)關(guān)聯(lián)審,。該原料具有良好的質(zhì)量和純度,，可以安全用于制備藥物。關(guān)聯(lián)審評(píng)是對(duì)制藥企業(yè)生產(chǎn)的藥物原材料進(jìn)行評(píng)價(jià)的過(guò)程,，確保原料的質(zhì)量符合藥典要求,。關(guān)聯(lián)審評(píng)的結(jié)果是該原料是否適合用于制備特定的藥物。

　　對(duì)于藥用級(jí)硫酸鋇來(lái)說(shuō),，關(guān)聯(lián)審評(píng)為意味著它具備了制備醫(yī)用X線造影劑的要求,，可以用于配制符合醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。這樣的審評(píng)結(jié)果對(duì)于制藥企業(yè)非常重要,，因?yàn)樗_保了生產(chǎn)的藥物質(zhì)量可靠,，符合臨床的使用要求,，并且能夠保證患者的安全。

　　本品按干燥品計(jì)算,，含BaSO4不得少于97.5%,。

　　【性狀】本品為白色疏松的細(xì)粉；無(wú)臭,。

　　本品在水,、有機(jī)溶劑、酸或氫氧化鈉溶液中均不溶解,。

　　【鑒別】取本品約0.3g,，加碳酸鈉試液10ml，煮沸,，濾過(guò),；濾液中加鹽酸使成酸性后，顯硫酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）,；殘?jiān)盟磧?，加稀醋酸使溶解，濾過(guò),，濾液顯鋇鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）,。

　　【檢查】酸堿度  取本品2.0g，加水20ml,，充分?jǐn)嚢柚瞥苫鞈乙?，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為3.5～10.0,。

　　酸中溶解物  取本品10.0g,，置燒杯中，加稀鹽酸10ml與水90ml,，煮沸10分鐘,，加水補(bǔ)充蒸發(fā)的水分后，放冷,，用經(jīng)鹽酸溶液（1→40）洗過(guò)的濾紙濾過(guò),，初濾液如顯渾濁，應(yīng)重復(fù)濾過(guò),，量取澄清濾液50ml,，置水浴上蒸干，加鹽酸2滴與熱水10ml,，攪拌,，再用經(jīng)鹽酸溶液（1→40）洗過(guò)的濾紙濾過(guò)，濾渣用熱水10ml洗滌，合并洗液與濾液,，置105℃恒重的蒸發(fā)皿中,，在水浴上蒸干，在105℃干燥至恒重,，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)15mg（0.3%）,。

　　酸溶性鋇鹽  取酸中溶解物項(xiàng)下遺留的殘?jiān)铀?0ml攪拌后,，用經(jīng)鹽酸溶液（1→40）洗過(guò)的濾紙濾過(guò),，濾液加稀硫酸0.5ml，靜置30分鐘,，不得發(fā)生渾濁,。

　　用表面皿覆蓋，于80℃～85℃加熱16小時(shí),，趁熱經(jīng)已干燥至恒重的垂熔坩堝濾過(guò),，定量轉(zhuǎn)移所有沉淀，沉淀用重鉻酸鉀溶液（1→200）洗滌,，最后用水約20ml洗滌,，于105℃干燥2小時(shí)，放冷,，稱(chēng)重,，所得沉淀物重量乘以0.9213，即為硫酸鋇重量,。

　　【類(lèi)別】診斷用藥,。

　　【貯藏】密封保存。