 |
陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
主營產(chǎn)品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠(yuǎn)志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
聯(lián)系電話
13379208359
公司信息
| 參考價(jià) | ￥ 69 |
| 訂貨量 | 1件 |
- 型號
- 品牌 其他品牌
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 所在地 西安市
更新時(shí)間：2023-07-19 14:53:16瀏覽次數(shù)：177
聯(lián)系我們時(shí)請說明是化工儀器網(wǎng)上看到的信息,，謝謝!
藥用級甲硝唑醫(yī)藥級原料醫(yī)用符CP2020，藥用級甲硝唑是一種常用的抗感染藥物,，主要用于治療細(xì)菌或寄生蟲引起的感染疾病,。它屬于藥用級醫(yī)藥級原料，符合CP2020藥典標(biāo)準(zhǔn),，意味著其質(zhì)量和純度達(dá)到了藥典規(guī)定的要求,，可以用于制備醫(yī)用產(chǎn)品。
藥用級甲硝唑醫(yī)藥級原料藥典標(biāo)準(zhǔn)的符合性通常需要具備資質(zhì)批文,。資質(zhì)批文是由藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的一種證書或批準(zhǔn)文件,，確認(rèn)該藥物原料符合藥典要求，并具備生產(chǎn)藥品的資格,。藥用級甲硝唑醫(yī)藥級原料如果獲得了資質(zhì)批文,，表示該原料具備生產(chǎn)藥品所需的合規(guī)性。
獲得資質(zhì)批文對于藥用級甲硝唑醫(yī)藥級原料來說,，可以確保其質(zhì)量和純度的可靠性,，并證明其符合CP2020藥典標(biāo)準(zhǔn)的要求。有了資質(zhì)批文,，制藥企業(yè)在使用該原料制備藥品時(shí),，可以更加放心，確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性,。
本品為2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇,。按干燥品計(jì)算，含C6H9N3O3不得少于99.0%,。
【性狀】本品為白色至微黃色的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末,；有微臭。
本品在乙醇中略溶,，在水中微溶,，在極微溶解,。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612）為159~163℃。
吸收系數(shù) 取本品,，精密稱定,，加鹽酸溶液（9→1000）溶解并定量稀釋制成每1ml中約含13μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）,，在277nm的波長處測定吸光度,，吸收系數(shù)（）為365~389。
【鑒別】（1）取本品約10mg,，加氫氧化鈉試液2ml微溫,，即得紫紅色溶液；滴加稀鹽酸使成酸性即變成黃色,，再滴加過量氫氧化鈉試液則變成橙紅色,。
（2）取本品約0.1g,，加硫酸溶液（3→100）4ml,，應(yīng)能溶解；加液10ml,，放置后即生成黃色沉淀,。
（3）取吸收系數(shù)項(xiàng)下的溶液,，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定,，在277nm的波長處有最大吸收，在241nm的波長處有最小吸收,。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法）,，含重金屬不得過百萬分之十,。
【含量測定】取本品約0.13g，精密稱定,，加冰醋酸10ml溶解后,，加萘酚苯甲醇指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯綠色,，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正,。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于17.12mg的C6H9N3O3。
【類別】抗厭氧菌藥,、抗滴蟲藥,。
【貯藏】遮光，密封保存,。
