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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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公司信息
| 參考價(jià) | 面議 |
- 型號(hào) cp2020
- 品牌 其他品牌
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 所在地 西安市
更新時(shí)間：2021-07-07 16:18:37瀏覽次數(shù)：742
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藥用級(jí)羧甲纖維素鈉輔料粘合劑藥典標(biāo)準(zhǔn)
[74811-65-7]
本品為交聯(lián)的、部分羧甲化的纖維素鈉鹽,。【性狀】本品為白色或類白色粉末,。 本品在水中溶脹并形成混懸液，在無(wú)水乙醇,、丙酮或甲苯中不溶,。聯(lián)羧甲基纖維素鈉為無(wú)味，白色或灰白色粉末,。在片劑,、膠囊劑和顆粒劑中用作崩解劑，通常被視為基本無(wú)毒,、無(wú)刺激性的輔料,。在片劑中常用量0.5%～5.0%。 在英國(guó),，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉為可接受的膳食補(bǔ)充劑,。作為食品添加劑，因?yàn)槠溥_(dá)到所需效果的用量并不被視為足以危害健康,。
用途
交聯(lián)羧甲基纖維素鈉在口服制劑中用作片劑,、膠囊和顆粒劑的崩解劑，依靠毛細(xì)管和溶脹作用起到崩解的效果,，本品特點(diǎn)是可壓性好,，崩解力強(qiáng)。在片劑生產(chǎn)工藝中,，本品適合直接壓片工藝和濕法制粒壓片工藝,，濕法制粒工藝中，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉可在潤(rùn)濕階段加入或干燥階段加入（顆粒內(nèi)加和顆粒外加）,，但外加比內(nèi)加效果好,，有研究表明，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉在水中溶脹>低取代羧甲基纖維素鈉>水合微晶纖維素等常見(jiàn)崩解劑；本品不管內(nèi)加還是外加,，片劑的脆度不受影響,，用它制得的片劑崩解時(shí)限和釋放效果不會(huì)經(jīng)時(shí)而變。用作崩解劑時(shí)用量可達(dá)5.0%（W/W）,，但通常直接壓片工藝中用量為2.0%（W/W）,濕法制粒工藝中用量為3.0%（W/W）,。
藥用級(jí)羧甲纖維素鈉輔料粘合劑藥典標(biāo)準(zhǔn)
【含量測(cè)定】 取干燥失重項(xiàng)下的本品約0.45g，精密稱定,，置250ml具塞錐形瓶中,，加冰醋酸50ml，密塞搖勻,，置沸水浴上加熱2小時(shí),，每隔30分鐘振搖1次，使顆粒分散,，放冷,，移至100ml燒杯中，錐形瓶用冰醋酸洗滌3次,，每次5ml,，洗液并入燒杯中，照電位滴定法（附錄Ⅶ A）,，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定,。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于2.299mg的Na。
【貯藏】 密封,，在干燥處保存,。
【藥理作用】 藥用輔料，賦形劑
