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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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更新時(shí)間：2025-02-27 14:35:44瀏覽次數(shù)：508
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醫(yī)藥級膠囊用明膠符合藥典標(biāo)準(zhǔn)cp版有質(zhì)檢單
醫(yī)藥級膠囊用明膠符合藥典標(biāo)準(zhǔn)cp版有質(zhì)檢單
本品為動物的皮,、骨、腱與韌帶中膠原蛋白不*酸水解,、堿水解或酶降解后純化得到的制品,，或?yàn)樯鲜鋈N不同明膠制品的混合物。
【性狀】本品為微黃色至黃色,、透明或半透明微帶光澤的薄片或粉粒,；浸在水中時(shí)會膨脹變軟，能吸收其自身質(zhì)量5～10倍的水,。
本品在熱水中易溶,，在醋酸或甘油與水的熱混合液中溶解，在乙醇中不溶,。
【類別】藥用輔料,，用于硬膠囊等。
【貯藏】密封,，在干燥處保存,。
1、植物膠囊與明膠膠囊的原料不同
明膠膠囊主要成分為優(yōu)質(zhì)藥用明膠,，明膠來源動物的皮,、筋、骨骼中的膠原蛋白,，是從動物結(jié)締組織或表皮組織中的膠原部分水解來的蛋白質(zhì);植物膠囊主要成分為藥用羥丙基甲基纖維素( HPMC ) ,，即2- 羥丙基甲基纖維素，纖維素是自然界資源豐富的天然聚合物,，HPMC 通常用短棉絨或木漿為原料,， 經(jīng)醚化制成。
2,、植物膠囊與明膠膠囊的貯存條件不同
在貯存條件方面,，經(jīng)大量試驗(yàn)，在低濕條件下幾乎不脆碎,，高溫濕度下膠囊殼性狀依然穩(wěn)定,，對于儲存條件下植物膠囊各項(xiàng)指標(biāo)不受影響。明膠膠囊則易在高濕條件下膠囊粘連,，低濕條件下失水硬化或脆碎,，對貯存環(huán)境的溫度、濕度和包裝材料依賴性強(qiáng),。
3,、植物膠囊與明膠膠囊的生產(chǎn)過程不同
植物羥丙基甲基纖維素制成囊殼后，依然具備天然概念,?？招哪z囊的主要成分為蛋白質(zhì)，所以易滋生繁殖菌和微生物,，生產(chǎn)過程中需要添加防腐劑，且成品包裝前還需要選用環(huán)氧乙烷方式滅菌,，以保證膠囊的微生物控制指標(biāo),。而植物膠囊生產(chǎn)過程不需加入任何防腐劑，無需滅菌處理,，從根本上解決了防腐劑殘留問題,。
4、植物膠囊與明膠膠囊的特性不同
植物膠囊相對于傳統(tǒng)的明膠空心膠囊具有適應(yīng)性廣,、無交聯(lián)反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)和穩(wěn)定性高的優(yōu)勢,，釋藥速度相對穩(wěn)定，個(gè)體差異較小,，在人體內(nèi)崩解后不被吸收,，能通過排泄物排出體外。
