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陜西盤(pán)龍翊海醫(yī)藥有限公司
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更新時(shí)間：2022-05-10 15:21:54瀏覽次數(shù)：460
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醫(yī)藥級(jí)膠囊用明膠符合藥典標(biāo)準(zhǔn)cp版有質(zhì)檢單
醫(yī)藥級(jí)膠囊用明膠符合藥典標(biāo)準(zhǔn)cp版有質(zhì)檢單
本品為動(dòng)物的皮、骨,、腱與韌帶中膠原蛋白不*酸水解,、堿水解或酶降解后純化得到的制品，或?yàn)樯鲜鋈N不同明膠制品的混合物,。
【性狀】本品為微黃色至黃色,、透明或半透明微帶光澤的薄片或粉粒,；浸在水中時(shí)會(huì)膨脹變軟，能吸收其自身質(zhì)量5～10倍的水,。
本品在熱水中易溶，在醋酸或甘油與水的熱混合液中溶解,，在乙醇中不溶,。
【類別】藥用輔料，用于硬膠囊等,。
【貯藏】密封,，在干燥處保存。
1,、植物膠囊與明膠膠囊的原料不同
明膠膠囊主要成分為優(yōu)質(zhì)藥用明膠,，明膠來(lái)源動(dòng)物的皮、筋,、骨骼中的膠原蛋白,，是從動(dòng)物結(jié)締組織或表皮組織中的膠原部分水解來(lái)的蛋白質(zhì);植物膠囊主要成分為藥用羥丙基甲基纖維素( HPMC ) ，即2- 羥丙基甲基纖維素,，纖維素是自然界資源豐富的天然聚合物,，HPMC 通常用短棉絨或木漿為原料， 經(jīng)醚化制成,。
2,、植物膠囊與明膠膠囊的貯存條件不同
在貯存條件方面，經(jīng)大量試驗(yàn),，在低濕條件下幾乎不脆碎,，高溫濕度下膠囊殼性狀依然穩(wěn)定，對(duì)于儲(chǔ)存條件下植物膠囊各項(xiàng)指標(biāo)不受影響,。明膠膠囊則易在高濕條件下膠囊粘連,，低濕條件下失水硬化或脆碎，對(duì)貯存環(huán)境的溫度,、濕度和包裝材料依賴性強(qiáng),。
3、植物膠囊與明膠膠囊的生產(chǎn)過(guò)程不同
植物羥丙基甲基纖維素制成囊殼后,，依然具備天然概念,。空心膠囊的主要成分為蛋白質(zhì),，所以易滋生繁殖菌和微生物,，生產(chǎn)過(guò)程中需要添加防腐劑，且成品包裝前還需要選用環(huán)氧乙烷方式滅菌,，以保證膠囊的微生物控制指標(biāo),。而植物膠囊生產(chǎn)過(guò)程不需加入任何防腐劑,，無(wú)需滅菌處理，從根本上解決了防腐劑殘留問(wèn)題,。
4,、植物膠囊與明膠膠囊的特性不同
植物膠囊相對(duì)于傳統(tǒng)的明膠空心膠囊具有適應(yīng)性廣、無(wú)交聯(lián)反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)和穩(wěn)定性高的優(yōu)勢(shì),，釋藥速度相對(duì)穩(wěn)定,，個(gè)體差異較小，在人體內(nèi)崩解后不被吸收,，能通過(guò)排泄物排出體外,。
