陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
主營產(chǎn)品: 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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13379208359
公司信息
參考價 | 面議 |
- 型號 CP版藥典
- 品牌 盤龍
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 所在地 西安市
更新時間:2024-04-08 15:41:52瀏覽次數(shù):209
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醫(yī)用級益母草流浸膏原料含量標(biāo)準(zhǔn)CDE備案
取益母草1000g,切碎,,加水煎煮三次,,合并煎液,濾過,,濾液濃縮至約500ml,,放冷,加入等量的乙醇,,攪勻,,靜置,沉淀,,濾過,。濾渣用45%乙醇洗滌,洗液與濾液合并,,減壓回收乙醇,,放冷,濾過,,調(diào)整乙醇量至規(guī)定濃度,,并使總量為1000ml,靜置,,俟澄清,,濾過,即得,。
含量測定:
取本品約5g,,精密稱定,用稀鹽酸調(diào)節(jié)pH值至1~2,,加在強酸性陽離子交換樹脂柱(732型鈉型,內(nèi)徑為2cm,,柱高為15cm)上,,以每分鐘8ml的速度用水洗至流出液近無色,棄去水液,,再以每分鐘2ml的速度用2mol/L氨水溶液150ml洗脫,,收集洗脫液,蒸干,,殘渣加甲醇使溶解,,轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中,,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,,靜置,,取上清液,作為供試品溶液,。另取鹽酸水蘇堿對照品適量,,精密稱定,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,,作為對照品溶液,。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,精密吸取供試品溶液8μl,,對照品溶液3μl與8μl,,分別交叉點于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇乙酸乙酯—鹽酸(8:1:3)為展開劑,,展開,,取出,晾干,,在105℃加熱15分鐘,,放冷,噴以稀碘化鉍鉀試液-1%三氯化鐵乙醇溶液(10:1)混合溶液至斑點顯色清晰,,晾干,,在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠布固定,,照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B薄層色譜掃描法)進行掃描,,波長:λS=510nm,λR=700nm,,測得供試品吸光度積分值與對照品吸光度積分值,,計算,即得,。
本品含鹽酸水蘇堿(C7H13NO2·HCl)不得少于0.20%,。
醫(yī)用級益母草流浸膏原料含量標(biāo)準(zhǔn)CDE備案
外用消毒抑菌原輔料:
乳膏基質(zhì)、卡波姆340/380/FD2010,、卡波姆940/980/U20/U21(路博潤),、苯扎溴銨、苯扎氯銨,、醋酸氫已定,、葡萄糖酸氯已定溶液(20%)、聚六亞甲基雙胍,、鹽酸鹽/聚維酮碘,、爐甘石,、氧化鋅、硼酸,、硼砂,、尿素、薄荷腦,、冰片,、樟腦(合成/天然)、水楊酸,、苯甲酸,、苯甲酸鈉、苯氧乙醇,、,、傳明酸(氨甲環(huán)酸)、熊果苷,、無水沒食子酸(日化),、尿囊素、肉豆蔻酸異丙酯,、棕櫚酸異丙酯,、維生素e油、黑豆餾油,。