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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
主營產(chǎn)品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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公司信息
| 參考價 | ￥ 37 |
| 訂貨量 | 1件 |
- 型號
- 品牌 其他品牌
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 所在地 西安市
更新時間：2025-02-18 14:10:07瀏覽次數(shù)：609
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藥用級二甲基亞砜原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用可CDE
用級二甲基亞砜是一種醫(yī)藥級的原料藥，在醫(yī)用市場上備案并供應充足,。二甲基亞砜是一種常用的溶劑和促進劑,，具有良好的滲透性和溶解性，被廣泛應用于藥物制劑中,。藥用級二甲基亞砜的質(zhì)量可靠,，符合醫(yī)藥級原料藥的標準。
目前,，藥用級二甲基亞砜已經(jīng)在中國藥品管理局藥品注冊申報電子系統(tǒng)（CDE）備案,，并在醫(yī)用市場上得到廣泛應用。供應商的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,，經(jīng)過嚴格的質(zhì)量控制和檢測,，確保產(chǎn)品的安全性和有效性。
在醫(yī)用市場中,，藥用級二甲基亞砜的需求穩(wěn)定增長,。由于其在藥物制劑中的重要作用，醫(yī)藥廠商對藥用級二甲基亞砜有較高的需求量,。其備案情況也為醫(yī)藥廠商提供了方便和依據(jù),。
藥用級二甲基亞砜原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用可CDE
本品可由二甲硫醚在氧化氮存在下通過空氣氧化制得；也可以從制造紙漿的副產(chǎn)物中制得,。
本品按無水物計算,，應不得少于99.5%,。
【性狀】 本品為無色液體,。
本品與水,、乙醇任意混溶，在烷烴中不溶,。
折光率 本品的折光率（通則0622）為1.478～1.480,。
相對密度 本品的相對密度（通則0601）為1.095-1.105。
【鑒別】?。?）取本品5ml,，置試管中，加氯化鎳50mg,，振搖使溶解,，溶液呈黃綠色，置50℃水浴中加熱,，溶液呈綠色或藍綠色,，放冷，溶液呈黃綠色,。
?。?）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（通則0402）。
【檢查】 酸度 取本品50.0g,，加水100ml溶解后,，加酚酞指示液0.1ml，用氫氧化鈉滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液顯粉紅色,，消耗氫氧化鈉滴定液（0.01mol/L）的體積不得過5.0ml,。
吸光度 取本品適量，通入干燥氮氣15分鐘,，以水為空白,，照紫外－可見分光光度法（通則0401），立即測定，在275nm波長處的吸光度不得大于0.30,；在285nm與295nm波長處的吸光度不得大于0.20,；在285nm與295nm波長處的吸光度與275nm波長處的吸光度的比值，分別不得過0.65與0.45,；在270～350nm的波長范圍內(nèi),，不得有最大吸收峰。
不揮發(fā)殘留物 取本品100g,，精密稱定,，置105℃已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,，在通風櫥內(nèi)置電熱板上緩緩蒸發(fā)至干（不發(fā)生沸騰），置105℃干燥3小時,。殘留物不得過0.01%,。
【含量測定】 按以下公式計算本品的含量:
【類別】 藥用輔料，吸收促進劑,、溶劑等（僅供外用）,。
【貯藏】 密封，避光保存,。
