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藥用維生素E油 VE油標(biāo)準(zhǔn)原料藥批件批文

【性狀】本品為微黃色至黃色或黃綠色澄清的黏稠液體；幾乎無臭,；遇光色漸變深,。天然型放置會固化,，25℃左右熔化。

折光率  本品的折光率（通則 0622）為1.494～1.499,。
吸收系數(shù)  取本品,，精密稱定，加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液,，照紫外-可見分光光度法（通則 0401）,，在284nm的波長處測定吸光度，吸收系數(shù)（）為41.0～45.0,。

【含量測定】照氣相色譜法（通則 0521）測定,。

   色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗  用硅酮（OV-17）為固定液，涂布濃度為2%的填充柱,，或用100%二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細(xì)管柱,；柱溫為265℃。理論板數(shù)按維生素E峰計算不低于500（填充柱）或5000（毛細(xì)管柱）,，維生素E峰與內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求,。

   校正因子的測定  取正三十二烷適量，加正己烷溶解并稀釋成每1ml中含1.0mg的溶液,，作為內(nèi)標(biāo)溶液,。另取維生素E對照品約20mg，精密稱定,，置棕色具塞瓶中,，精密加內(nèi)標(biāo)溶液10ml，密塞,，振搖使溶解,，作為對照品溶液，取1～3μl注入氣相色譜儀,，計算校正因子,。

   測定法  取本品約20mg，精密稱定,，置棕色具塞瓶中,，精密加內(nèi)標(biāo)溶液10ml，密塞,，振搖使溶解,，作為供試品溶液；取1～3μl注入氣相色譜儀,，測定,，計算，即得,。

   【類別】維生素類藥,。

   【貯藏】避光,，密封保存。

   【制劑】（1）維生素E片 （2）維生素E軟膠囊 （3）維 生素E注射液 （4）維生素E粉

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公司主營產(chǎn)品

產(chǎn)品名稱類型包裝規(guī)格批準(zhǔn)文號,、

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