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醫(yī)藥用級富馬酸亞鐵制藥原料CDE備案A

【性狀】本品為灰褐色至棕褐色的顆粒,；氣芳香,，味甜。

【鑒別】（1）取本品適量（約相當(dāng)于富馬酸亞鐵2g）,，研細(xì),，加鹽酸溶液（1→8）100ml,，加熱至沸，放冷,，濾過,，濾液備用；沉淀用鹽酸溶液（1→100）洗滌數(shù)次,，每次5ml,，再用水洗至濾液無色，在105℃干燥后,，取0.1g,，加碳酸鈉試液2ml使溶解，加高錳酸鉀試液數(shù)滴,，溶液即顯褐色,。
   （2）取鑒別（1）項下的濾液，顯亞鐵鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）,。
   【檢查】高鐵鹽  取本品適量（約相當(dāng)于富馬酸亞鐵2g）,，研細(xì)，置碘瓶中,，加水25ml與鹽酸4ml,，加熱使富馬酸置鐵溶解，迅速放冷,，加碘化鉀3g,，密塞，搖勻,，在暗處放置5分鐘,，加水75ml，立即用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定,，至近終點(diǎn)時,，加淀粉指示液2ml，繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失,，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正,。消耗硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）不得過14.3ml。
   其他  除溶化性外,，應(yīng)符合顆粒劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（通則0104）,。
   【含量測定】取裝量差異項下的內(nèi)容物，研細(xì),，精密稱取適量（約相當(dāng)于富馬酸亞鐵0.3g）,，加稀硫酸15ml，加熱使富馬酸亞鐵溶解,，放冷,，加新沸過的冷水50ml與鄰二氮菲指示液2滴,，立即用硫酸鈰滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正,。每1ml的硫酸鈰滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于16.99mg的C4H2FeO4,。

【類別】同富馬酸亞鐵。
   【規(guī)格】（1）1g：0.1g  （2）2g：0.2g
   【貯藏】遮光,，密封保存,。

醫(yī)藥用級富馬酸亞鐵制藥原料CDE備案A

藥用氯霉素的用途與作用主要體現(xiàn)在其廣譜的抗菌特性上,。以下是詳細(xì)的解釋：

1. 抗菌作用

氯霉素是一種廣譜的抗生素,，它的抗菌作用機(jī)制是與核蛋白體50S亞基結(jié)合，抑制肽?；D(zhuǎn)移酶,，從而抑制蛋白質(zhì)合成3。這意味著氯霉素能夠阻止細(xì)菌的蛋白質(zhì)合成,，進(jìn)而抑制細(xì)菌的生長和繁殖,。這對于治療由細(xì)菌引起的感染性疾病非常重要。

2. 對革蘭氏陽性菌和陰性菌的作用

氯霉素對大多數(shù)革蘭氏陽性菌和陰性菌都有抑制作用,，其中對革蘭氏陰性菌的作用較強(qiáng),。特別是對于傷寒桿菌、流感嗜血桿菌,、百日咳桿菌,、痢疾桿菌、大腸桿菌,、肺炎桿菌,、變形桿菌、綠膿桿菌等細(xì)菌,，氯霉素具有很強(qiáng)的控制作用3,。

3. 對特定細(xì)菌的作用

氯霉素對某些特定的細(xì)菌具有更強(qiáng)的作用。例如,，它對立克次體和沙眼衣原體,、肺炎衣原體等也有有效的作用。此外,，氯霉素在高濃度時還具有殺菌作用3,。

4. 全身應(yīng)用

氯霉素可以作為傷寒、副傷寒的藥,。它也可以用于治療腦膜炎,、肺炎以及青霉素過敏的患者。在成人傷寒,、副傷寒沙門菌感染中,，以氟喹諾酮類藥物為,，但孕婦及小兒不宜用該類藥6。

5. 局部感染

氯霉素可以用于大腸埃希菌,、流感嗜血桿菌,、金葡菌、溶血性鏈球菌等敏感菌所致的眼,、耳部等淺表感染4,。

6. 不良反應(yīng)

然而，氯霉素的使用也伴隨著一些嚴(yán)重的不良反應(yīng),，其中最嚴(yán)重的是它會抑制骨髓造血功能,，導(dǎo)致紅細(xì)胞、粒細(xì)胞及血小板減少,。在某些情況下,，這可能會導(dǎo)致不可逆的再生障礙性貧血，這是一種非常危險的副作用3,。

總的來說,，藥用氯霉素的用途與作用是非常廣泛的，但它也存在嚴(yán)重的風(fēng)險,。因此,，在使用氯霉素時，必須嚴(yán)格遵守醫(yī)生的指導(dǎo)和建議,，以確保安全有效地使用這種藥物,。