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醫(yī)藥級法莫替丁藥典級原料制藥備案批件

【性狀】 本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；遇光色變深,。

   熔點(diǎn)  本品的熔點(diǎn) 為160～165℃,，熔融時同時分解。

   【鑒別】 （1）取本品,，加pH4.5磷酸二氫鉀緩沖液（取磷酸二氫鉀13.6g,，加水溶解并稀釋至1000ml,，調(diào)節(jié)pH值至4.5）,，制成每1ml中含15μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定,，在266nm的波長處有大吸收,，吸光度為0.45～0.48,。

   （2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集781圖）一致。

【含量測定】 取本品約0.12g,，精密稱定,，加冰醋酸20ml與醋酐5ml溶解后，加結(jié)晶紫指示液1滴,，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯綠色,，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L相當(dāng)于16.87mg的C8H15N7O2S3,。

   【類別】 H2受體拮抗藥,。

   【貯菔】 遮光，密封保存,。

   【制劑】 （1）法莫替丁片 （2）法莫替丁注射液 （3）法莫替丁膠囊 （4）法莫替丁顆粒（5）注射用法莫替丁

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公司主營產(chǎn)品：

中成藥,、中藥材、中藥飲片,、化學(xué)藥制劑,、抗生素制劑、生化藥品,、化學(xué)制劑原料藥,、抗生素原料藥，生物制品(除疫苗),、第二類精神藥品,、蛋白同化制劑、助類效素,、輔料,、化工產(chǎn)品(危險、監(jiān)控化學(xué)品等?？爻?,、化學(xué)試劑(危險品除外)、第一類,、第二類以及第三類醫(yī)療器械,、保健食品、預(yù)包裝食品(不含冷藏冷凍食品)的銷售;化妝品,、消毒用品,、勞保用品、日用百貨,、農(nóng)副產(chǎn)品,、嬰幼兒用品的銷售;中藥材收購(專控除外);普通貨物運(yùn)輸;物業(yè)管理,，倉儲租賃業(yè)務(wù)(危險品除外);商品信息,、醫(yī)藥技術(shù)信息的咨詢,，會議及展覽的服務(wù)、咨詢,，工業(yè)膠片的銷售,，廣告的代理、發(fā)布,，自營和代理各類商品和技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)(國家限定或禁止公司經(jīng)營的商品和技術(shù)除外),。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動)