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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
主營產品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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13379208359
公司信息
| 參考價 | 面議 |
- 型號 CP版藥典
- 品牌 盤龍
- 廠商性質 經銷商
- 所在地 西安市
更新時間：2024-05-29 15:49:50瀏覽次數：326
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藥用氫化蓖麻油乳化劑藥用輔料藥典級
[8001-78-3]
本品系由蓖麻油氫化制得,，主要成分為12-羥基硬脂酸甘油三酯。
【性狀】 本品為白色至淡黃色的粉末,、塊狀物或片狀物,。
本品在二氯甲烷中微溶，在乙醇中極微溶解,，在水或石油醚中不溶,。
熔點 本品的熔點（通則0612）為85～88℃,。
酸值 應不大于4.0（通則0713）。
羥值 應為150～165（通則0713）,。
碘值 應不大于5.0（通則0713）,。
皂化值 應為176～182（通則0713）。
【檢查】 堿性雜質 取本品1.0g,，加乙醇1.5ml與甲苯3ml,，溫熱使溶解，加0.04%溴酚藍乙醇溶液1滴,，趁熱用鹽酸滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液變?yōu)辄S色,，消耗鹽酸滴定液（0.01mol/L）不得過0.2ml。
藥用氫化蓖麻油乳化劑藥用輔料藥典級
脂肪酸組成 取本品0.1g,，置50ml錐形瓶中,，加0.5mol/L氫氧化鈉甲醇溶液2ml，在65℃水浴中加熱回流約30分鐘,，放冷,， ，再在65℃水浴中加熱回流30分鐘,，放冷,，加庚烷4ml，繼續(xù)在65℃水浴中加熱回流5分鐘后,，放冷,，加飽和氯化鈉溶液10ml，搖勻,，靜置使分層,，取上層液2ml，用水洗滌3次,，每次2ml,，在上層液經無水硫酸鈉干燥，作為供試品溶液,。照氣相色譜法（通則0521）試驗,。以鍵合聚乙二醇為固定液，起始溫度為230℃,，維持11分鐘,，以每分鐘5℃的速率升溫至250℃，維持10分鐘,；進樣口溫度為260℃,；檢測器溫度為270℃。分別取棕櫚酸甲酯、硬脂酸甲酯,、花生酸甲酯,、12-氧硬脂酸甲酯與12-羥基硬脂酸甲酯對照品，加正己烷溶解并稀釋制成每1ml中各含0.1mg的溶液,，取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖,，理論板數按12-羥基硬脂酸甲酯峰計算不低于10 000,，各色譜峰的分離度應符合要求。取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀,，記錄色譜圖按面積歸一化法計算,，棕櫚酸不大于2.0%，硬脂酸應為7.0%～14.0%,，花生酸不大于1.0%,，12-氧硬脂酸不大于5.0%，12-羥基硬脂酸應為78.0%～91.0%,，其他脂肪酸不大于3.0%,。
【類別】 藥用輔料，乳化劑和軟膏基質等,。
【貯藏】 遮光,，密閉保存。
