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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
主營產(chǎn)品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠(yuǎn)志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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公司信息
| 參考價 | 面議 |
- 型號 cp2020
- 品牌 其他品牌
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 所在地 西安市
更新時間：2024-06-12 09:39:19瀏覽次數(shù)：232
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醫(yī)藥級鹽酸溴己新制藥作用原料25千克
【性狀】本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；無臭,。
本品在甲醇中略溶,，在乙醇中微溶，在水中極微溶解,。
吸收系數(shù) 取本品,，精密稱定，加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液,，照紫外-可見分光光度法（通則0401）,，在249nm的波長處測定吸光度，吸收系數(shù)（
）為262～278,。
【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中,，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集402圖）一致,。
（3）取本品約10mg,，加乙醇1ml，微熱溶解后,，溶液顯芳香 類的鑒別反應(yīng)（通則0301）,。
（4）取本品10mg，加乙醇2ml,，微熱溶解后,，溶液顯氯化物鑒別（1）的反應(yīng)通則0301）。
【檢查】有關(guān)物質(zhì) 取本品,，精密稱定,，加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含2.5mg的溶液，作為供試品溶液,；精密量取適量,，用甲醇定量稀釋制成每1ml中含5μg的溶液，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,，精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl,，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍,。供試品溶液色譜圖中如有與雜質(zhì)Ⅰ 保留時間一致的色譜峰,，其峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.75倍（0.15%），其他單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.1%）,，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍（0.3%）,。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重,，減失重量不得過0.5%（通則0831）,。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841）,，遺留殘渣不得過0.1%,。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法）,，含重金屬不得過百萬分之十,。
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