陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
主營產(chǎn)品: 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠(yuǎn)志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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公司信息
參考價(jià) | 面議 |
- 型號(hào) cp
- 品牌 盤龍
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 所在地 西安市
更新時(shí)間:2024-12-13 14:47:23瀏覽次數(shù):201
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藥用膽固醇 可用于注射原料及含量
[57-88-5]
本品系由動(dòng)物器官提取,、精制而得,。本品為膽甾-5烯-3β-醇。按干燥品計(jì)算,,含膽固醇(C27H46O)不得少于95.0%,。
【性狀】 本品為白色片狀結(jié)晶;無臭,。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為147~150℃,。
比旋度 取本品,精密稱定,,加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml中含20mg的溶液,,依法測(cè)定(通則0621),比旋度應(yīng)為-34°至-38°,。
(2)取本品約5mg,,加三甲烷2ml使溶解,加醋酐1ml,,硫酸1滴,,即顯粉紅色,迅速變?yōu)樗{(lán)色,,后呈亮綠色,。
(3)取本品與膽固醇對(duì)照品適量,分別加丙酮制成每1ml約含2mg的溶液作為供試品和對(duì)照品溶液,。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),,吸取上述兩種溶液各20μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-甲苯(1:2)為展開劑,,展開,,取出,晾干,,噴以30%三氯化銻的三甲烷溶液,,于105℃干燥5分鐘,立即檢視,,供試品溶液所顯示主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)相同,。
(4)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜*(通則0402)。
乙醇中不溶物 取本品0.5g,,加乙醇50ml,,溫?zé)崾谷芙夂螅o置2小時(shí),,不得產(chǎn)生沉淀或渾濁,。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,,減失重量不得過0.3%(通則0831),。
熾灼殘?jiān)? 取本品1g,依法檢查(通則0841),,遺留殘?jiān)坏眠^0.1%,。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則0821第二法),,含重金屬量不得過百萬分之十,。
砷鹽 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,,混合,,加水少量攪拌均勻,干燥后,,先用小火燒灼使炭化,,再在500~600℃熾灼使*灰化,放冷,,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,,依法檢查(通則0822*法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%),。
【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定,。
色譜條件與系統(tǒng)適應(yīng)性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,,以甲醇為流動(dòng)相,;用蒸發(fā)光散射檢測(cè)器檢測(cè)。精密量取對(duì)照品溶液(每1ml中含膽固醇0.1mg)20μl,注入液相色譜儀,,理論板數(shù)按膽固醇峰計(jì)算應(yīng)不低于5000,,重復(fù)進(jìn)樣5次,膽固醇峰面積的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不大于2.0%.
測(cè)定法 取膽固醇對(duì)照品適量,,精密稱定,,分別用無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含膽固醇0.05mg、0.1mg,、0.2mg,、0.3mg、0.5mg的溶液作為對(duì)照品溶液,,精密量取各20μl,,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖,,以對(duì)照品溶液濃度的對(duì)數(shù)值與相應(yīng)的峰面積對(duì)數(shù)值計(jì)算回歸方程,,相關(guān)系數(shù)(γ)應(yīng)不小于0.99;另取本品適量,,精密稱定,,用無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含膽固醇0.125mg的溶液,同法測(cè)定,,用回歸方程計(jì)算供試品中膽固醇的含量,,即得。
【類別】 藥用輔料,,乳化劑和軟膏基質(zhì)等,。
【貯藏】 遮光,密閉保存,。
藥用膽固醇 可用于注射原料及含量