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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司

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cp醫(yī)藥級(jí)氨茶堿原料純度含量標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)藥級(jí)氨茶堿原料純度含量標(biāo)準(zhǔn)
參考價(jià) 面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 型號(hào) cp
  • 品牌 盤龍
  • 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
  • 所在地 西安市

更新時(shí)間:2024-06-24 10:34:19瀏覽次數(shù):303

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【簡(jiǎn)單介紹】
供貨周期 現(xiàn)貨 規(guī)格 25千克
應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,食品,化工,生物產(chǎn)業(yè) 主要用途 藥典原料
醫(yī)藥級(jí)氨茶堿原料純度含量標(biāo)準(zhǔn):氨茶堿為茶堿與乙二胺復(fù)鹽,其藥理作用主要來(lái)自茶堿,乙二胺使其水溶性增強(qiáng),。不溶于甲醇,、乙醇 ,。本品對(duì)呼吸道平滑肌有直接松弛作用,。其作用機(jī)理比較復(fù)雜,,過(guò)去認(rèn)為通過(guò)抑制磷酸二酯酶,,使細(xì)胞內(nèi)cAMP含量提高所致,。

醫(yī)藥級(jí)氨茶堿原料純度含量標(biāo)準(zhǔn)

(C2H8N2)應(yīng)為13.5%~15.0%。 【性狀】本品為白色至微黃色的顆?;蚍勰?,易結(jié)塊;微有氨臭,;在空氣中吸收二氧化碳,,并分解成茶堿;水溶液顯堿性反應(yīng),。  【鑒別】(1)取本品約0.2g,,加水10ml溶解后,不斷攪拌,,滴加稀鹽酸1ml使茶堿析出,,濾過(guò),;濾渣用少量水洗滌后,在105℃干燥1小時(shí),,其紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集272圖)*,。 (2)取本品約30mg,加水1ml溶解后,,加1%硫酸銅溶液2~3滴,,振搖,溶液初顯紫色,;繼續(xù)滴加硫酸銅溶液,,漸變藍(lán)紫色,后成深藍(lán)色,。 (3)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間*,。 【檢查】溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g,,加新沸放冷的水10ml,微熱使溶解,,溶液應(yīng)澄清無(wú)色,,如顯色,依法檢 查(通則0901*法),,與黃綠色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液比較,,不得更深。 有關(guān)物質(zhì) 取本品0.20g,,加水2ml,,微熱使溶解,放冷,,用甲醇稀釋至10ml,,搖勻,作為供試品溶液,;精密量取1ml,,用甲醇稀釋至200ml,搖勻,,作為對(duì)照溶液,。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,,分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上,,以正丁醇-丙酮-三甲烷-濃氨溶液(40:30:30:10)為展開(kāi)劑,展開(kāi),,晾干,,置紫外光燈(254nm)下檢視,。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較,,不得更深,。 水分 取本品,照水分測(cè)定法(通則0832*法1)測(cè)定,,含水分不得過(guò)8.0%,;如為無(wú)水氨茶堿 [C2H8N2(C7H8N4O22],含水分不得過(guò)1.5%,。 熾灼殘?jiān)?不得過(guò)0.1%(通則0841),。 【含量測(cè)定】無(wú)水茶堿 照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,;以甲醇-0.12%戊烷磺酸鈉溶液(20:80)(用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至2.9±0.1)為流動(dòng)相,;檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm。取茶堿對(duì)照品與可可堿對(duì)照品各適量,,加甲醇-水(1:4)溶解并稀釋制成每1ml中各含0.064mg的溶液,,取10μl注入液相色譜儀,理論板數(shù)按茶堿峰計(jì)算不低于2000,,茶堿峰與可可堿峰之間的分離度應(yīng)大于3.0,。 測(cè)定法 取本品適量,精密稱定,,加甲醇-水(1:4)溶解 并定量稀釋制成每1ml中約含無(wú)水茶堿0.08mg的溶液,,作為供試品溶液,精密量取10μl,,注入液相色譜儀,,記錄色譜圖;另取茶堿對(duì)照品,,同法測(cè)定,。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得,。 乙二胺 取本品約0.25g,,精密稱定,加水25ml使溶解,,加茜素磺酸鈉指示液8滴,,用硫酸滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液顯黃色。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于3.005mg的C2H8N2,。 【類別】平滑肌松弛藥,、利尿藥。 【貯藏】遮光,,密封保存,。 【制劑】(1)氨茶堿片 (2)氨茶堿注射液 (3)氨茶堿氯化鈉注射液 (4)氨茶堿緩釋片

醫(yī)藥級(jí)氨茶堿原料純度含量標(biāo)準(zhǔn)




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