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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
主營產(chǎn)品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠(yuǎn)志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
聯(lián)系電話
13379208359
公司信息
| 參考價(jià) | 面議 |
- 型號 cp2020
- 品牌 盤龍
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 所在地 西安市
更新時(shí)間：2024-06-25 09:21:00瀏覽次數(shù)：303
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醫(yī)藥級替硝唑 原料藥制藥用途規(guī)格
有關(guān)物質(zhì)
取本品適量,，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml,，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度,，搖勻,，作為對照溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄ⅤD）試驗(yàn),，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,；以0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液（用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.5）－甲醇（80：20）為流動相；檢測波長為310nm,。理論板數(shù)按替硝唑峰計(jì)算不低于2000,，替硝唑峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。取對照溶液20μl,，注入液相色譜儀,，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的10%,；精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰,，單個(gè)雜質(zhì)不得過對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%）,，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（1.0%）。
干燥失重
取本品,，置五氧化二磷干燥器中,，在60℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄ⅧL）,。
熾灼殘?jiān)?br/>取本品1.0g,，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%,。
重金屬
取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十（供口服用）或百萬分之十（供注射用）,。
含量測定
取本品約0.2g,，精密稱定，加醋酐10ml,，微熱使溶解,，放冷，加孔雀綠指示液1滴,，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯黃綠色,，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于24.73mg的C8H13N3O4S,。
類別
抗厭氧菌,、抗滴蟲藥。
醫(yī)藥級替硝唑 原料藥制藥用途規(guī)格
貯藏
遮光,，密封保存,。
制劑
（1）替硝唑片 （2）替硝唑陰道泡騰片 （3）替硝唑栓 （4）替硝唑膠囊 （5）替硝唑葡萄糖注射液 （6）替硝唑氯化鈉注射液
