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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
主營產(chǎn)品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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公司信息
| 參考價 | 面議 |
- 型號 500g/袋
- 品牌
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 所在地 西安市
更新時間：2021-11-09 10:42:03瀏覽次數(shù)：246
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藥用碳酸氫鈉小蘇打原料藥口服注射
NaHCO3 84.01
本品含NaHCO3應為99.5%～100.5%（供注射,、血液透析用），或不得少于99.0% （供口服用）,。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末,；無臭,；在潮濕空氣中即緩緩分解；水溶液放置稍久,，或振搖,，或加熱，堿性即增強,。
本品在水中溶解,，在乙醇中不溶。
【鑒別】本品的水溶液顯鈉鹽與碳酸氫鹽的鑒別反應（通則 0301） ,。
【檢查】堿度 取本品0.20g,，加水20ml使溶解，依法測定（通則0631）,，pH值應不高于8.6,。
溶液的澄清度 取本品1.0g，加水20ml溶解后,，溶液應澄清（供注射,、血液透析用）；或與2號濁度標準液 比較,，不得更濃（供口服用）,。
氯化物 取本品1.5g（供注射、血液透析用）或0.15g（供口服用）,，加水溶解使成25ml,，滴加硝酸使成微酸性后，置水浴中加熱除盡二氧化碳,，放冷,，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較,，不得更濃[0.002% （供注射,、血液透析用）或0.02%（供口服用）] 。
硫酸鹽 取本品3.0g（供注射,、血液透析用）或0.50g（供口服用）,，加水溶解使成40ml，滴加鹽酸使成微酸性后,，置水浴中加熱以除盡二氧化碳,，放冷，依法檢查（通則0802）,，與標準硫酸鉀溶液1.5ml制成的對照液比較,，不得更濃[0.005 %（供注射、血液透析用）或0.03%（供口服用）] ,。
銨鹽 取本品1.0g,，加氫氧化鈉試液10ml,，加熱，發(fā)生的蒸氣遇濕潤的紅色石蕊試紙不得變藍色,。
藥用碳酸氫鈉小蘇打原料藥口服注射
干燥失重 取本品4.0g,，置硅膠干燥器中干燥4小時，減失重量不得過0.25%（通則0831） ,。
鋁鹽 取本品1.0g （供血液透析用）兩份,，分別置100ml聚乙烯量瓶中，小心加入硝酸4ml,，超聲30分鐘使溶解,，一份用水稀釋至刻度，搖勻,，作為供試品溶液,；另一份中加標準鋁溶液[精密量取鋁單元素標準溶液適量，用水定量稀釋制成每1ml中含鋁（Al）lμg的溶液]2.0ml,，用水稀釋至刻度,，搖勻，作為對照品溶液,。以4%硝酸溶液為空白,。照原子吸收分光光度法（通則0406第二法），在309.8nm的波長處分別測定,，應符合規(guī)定（0.0002%） ,。
銅鹽 取本品1.0g （供血液透析用）兩份，分別置100ml聚乙烯量瓶中,，小心加入硝酸4ml,，超聲30分鐘使溶解，—份用水稀釋至刻度,，搖勻,，作為供試品溶液；另一份中加標準銅溶液[精密量取銅單元素標準溶液適量,，用水定量稀釋制成每1ml中含銅（Cu）lμg的溶液]1.0ml,，用水稀釋至刻度,，搖勻,，作為對照品溶液。以4%硝酸溶液為空白,。照原子吸收分光光度法（通則0406 第二法）,，在324.8nm的波長處分別測定，應符合規(guī)定（0.0001% ） ,。
鈣鹽 取本品1.0g,，加水50ml溶解后,，加氨試液1ml與草酸銨試液2ml，搖勻,，放置1小時,；如發(fā)生渾濁，與標準鈣溶液（精密稱取碳酸鈣0.125g,，置500ml量瓶中,，加水5ml與鹽酸0.5ml的混合液使溶解，并用水稀釋至刻度,，搖勻,，每1ml相當于0.1mg 的Ca）1.0 ml制成的對照液比較，不得更濃[0.01%（供注射,、血液透析用）] ,。
鐵鹽 取本品3.0g（供注射、血液透析用）或1.0g （供口服用）加水適量溶解后,，加稀硝酸使成微酸性,，煮沸1分鐘，放冷,，用水稀釋制成25ml,，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液1.5ml制成的對照液比較,，不得更深[0.0005% （供注射,、血液透析用）或0.0015% （供口服用）] 。
重金屬 取本品4.0g,，加稀鹽酸19ml與水5ml后,，煮沸5分鐘，放冷,，加酚酞指示液1滴,，并滴加氨試液至溶液顯粉紅色，放冷,，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml,，依法檢查
砷鹽 取本品1.0g，加水23ml溶解后,，加鹽酸5ml,，依法檢查 ，應符合規(guī)定（0.0002% ） ,。
【含量測定】取本品約1g,，精密稱定，加水50ml使溶解，加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴,，用鹽酸滴定液（0.5mol/L ）滴定至溶液由綠色轉(zhuǎn)變?yōu)樽霞t色,，煮沸2分鐘，冷卻至室溫,，繼續(xù)滴定至溶液由綠色變?yōu)榘底仙?。?ml鹽酸滴定液（0.5mol/L）相當于42.00mg 的NaHCO3。
【類別】抗酸藥,。
【貯藏】密封,，在干燥處保存。
【制劑】（1）碳酸氫鈉片 （2）碳酸氫鈉注射液
