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藥用級鹽酸丁卡因 原料北京產(chǎn)

 【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭,。
    本品在水中易溶,，在乙醇中溶解，在乙mi中不溶,。
    熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612*法）為147～150℃,。 
    【鑒別】（1）取本品約0.1g，加5%醋酸鈉溶液10ml溶解后,，加25%硫氰酸銨溶液1ml,，即析出白色結(jié)晶；濾過,，結(jié)晶用水洗滌,，在80℃干燥，依法測定（通則0612*法）,，熔點(diǎn)約為131℃,。
    （2）取本品約40mg，加水2ml溶解后，加硝酸3ml,，即顯黃色,。
    （3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜*（通則0402）。
    （4）本品的水溶液顯氯化物鑒別（1）的反應(yīng)（通則0301）,。
    【檢查】酸度 取本品，加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,，依法測定（通則0631）,，pH值應(yīng)為4.5～6.5。
    溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,，加水10ml溶解后,，溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁,，與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液 比較,，不得更濃。
    有關(guān)物質(zhì) 取本品,，精密稱定,，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含50mg的溶液，作為供試品溶液,；另取對丁氨基苯甲酸對照品,，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.10mg的溶液,，作為對照品溶液,。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各5μ1,，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上,，以三氯甲烷-甲醇-異丙胺（98：7：2） 為展開劑，展開,，晾干,，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),，其顏色與對照品溶液的主斑點(diǎn)比較,，不得更深。
    易炭化物 取本品0.50g,，依法檢查（通則0842）,，與橙黃色3號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901*法）比較，不得更深,。
    干燥失重 取本品,，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0%（通則 0831）。
    熾灼殘渣 取本品1.0g,，依法檢查（通則0841）,，遺留殘渣不得過0.1%。
    重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,，依法檢查（通則 0821第二法）,，含重金屬不得過百萬分之十。
    【含量測定】取本品約0.25g,，精密稱定,，加乙醇50ml振搖使溶解，加0.01mol/L鹽酸溶液5ml,，搖勻,，照電位滴定法（通則0701），用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定,，兩個突躍點(diǎn)體積 的差作為滴定體積,。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于 30.08mg的C15H24N2O2·HCl。

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