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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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- 型號(hào) 藥典級(jí)
- 品牌
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 所在地 西安市
更新時(shí)間：2020-12-04 09:27:23瀏覽次數(shù)：217
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藥用級(jí)萘普生鈉 解熱鎮(zhèn)痛類原料制劑制作用
萘普生鈉有片劑和膠囊劑，屬解熱消炎鎮(zhèn)痛藥,。本品為非甾體抗炎藥,。適用于緩解各種輕度至中等度的疼痛，如拔牙及其他手術(shù)后的疼痛,、原發(fā)性痛經(jīng)及頭痛等,。也適用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎,、強(qiáng)直性脊柱炎,、幼年型關(guān)節(jié)炎（Juvenilearthritis）、肌腱炎,、滑囊炎及急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎,，對(duì)于關(guān)節(jié)炎的疼痛、腫脹及活動(dòng)受限均有緩解癥狀的作用,。
藥用級(jí)萘普生鈉 解熱鎮(zhèn)痛類原料制劑制作用
【鑒別】（1）取本品約0. 25g,，加水10ml溶解后，加稀鹽酸數(shù)滴,，即發(fā)生白色沉淀,，濾過(guò)，濾液顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)（通則 0301）,。
（2）取鑒別（1）項(xiàng)下的沉淀物,，用水洗滌至中性，在105℃干燥1小時(shí)，取細(xì)粉約30mg,，加甲醇制成每1ml中含30μg的溶液,，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401），在262nm,、 271nm,、317nm與331nm的波長(zhǎng)處有大吸收。
（3）取本品,，經(jīng)105℃干燥3小時(shí)后,，其紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集433圖）*。
【檢查】有關(guān)物質(zhì) 取本品,，加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液,，作為供試品溶液；精密量取適量,，用甲醇定量稀釋成每1ml中含0.1mg的溶液,，作為對(duì)照溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn),，吸取上述兩種溶液各10μl,，分別點(diǎn)于同一 硅膠GF254薄層板上，以甲苯-四qing呋喃-冰醋酸（30：3：1）為展開(kāi)劑,，展開(kāi),，晾干，置紫外光燈（254nm）下檢視,，供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),，與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深,。
游離萘普生 取本品5.0g,，精密稱定，置分液漏斗中,，加水25ml使溶解,，用三氯甲烷振搖提取3次，每次15ml,，合并三氯甲烷液，置水浴上蒸干,，殘?jiān)?5%中性甲醇（對(duì)酚猷指示液顯中性）50ml溶解,，加酚酞指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液 （0.1mol/L）滴定,，消耗氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）不得過(guò) 2.2ml（1.0%）,。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)1.0%（通則 0831）,。
重金屬 取本品1.0g,，置分液漏斗中，加水20ml使溶解,，加1mol/L鹽酸溶液5ml,，用二氯甲烷提取3次（20ml、20ml與 10ml）,，棄去二氯甲烷層,，水層依法檢查（通則0821*法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十,。
【含量測(cè)定】取本品約0.2g,，精密稱定，加冰醋酸30ml溶解后,，加結(jié)晶紫指示液1滴,，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍(lán)綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正,。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L ）相當(dāng)于25.22mg 的 C14H13NaO3,。
【類別】解熱鎮(zhèn)痛、非甾體抗炎藥,。
【貯藏】遮光,，密封，在干燥處保存,。
【制劑】萘普生鈉片
