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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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- 型號(hào) 醫(yī)藥級(jí)
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- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 所在地 西安市
更新時(shí)間：2021-08-27 15:51:48瀏覽次數(shù)：263
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藥用級(jí)呋喃唑酮國藥準(zhǔn)字原料藥資質(zhì)齊全
本品有廣譜抗菌作用,，對(duì)常見的革蘭氏陰性菌與陽性菌有效,。但是內(nèi)服后難吸收，因此腸道中的藥濃度高,。臨床上適用于各種腸道感染,，如腸炎、腹瀉等,。對(duì)仔豬白痢,、仔豬副傷寒，禽白痢,、禽副傷寒，雞和火雞盲腸肝炎,、球蟲病等,，都有一定防治效果.
藥用級(jí)呋喃唑酮國藥準(zhǔn)字原料藥資質(zhì)齊全
【性狀】 本品為黃色粉末或結(jié)晶性粉末；無臭,，初無味后微苦,。
【鑒別】（1）取本品約20mg，加乙醇5ml與氫氧化鈉溶液（1→10）3ml,，即顯紅色,。
（3）取含量測(cè)定項(xiàng)下的溶液，照紫外-可見分光光度法（附錄Ⅳ A）測(cè)定,，在367nm的波長處有大吸收,，在302nm的波長處有小吸收,。
（4）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致,。
【檢查】 酸度 取本品1g，加水100ml,，振搖15分鐘,，濾過，取濾液依法測(cè)定（附錄Ⅵ H）,pH值應(yīng)為5.5～7.0,。
5-硝基糠醛二乙酸酯 避光操作,。取本品約50mg，精密稱定,，置10ml量瓶中,，加二甲基甲酰胺5ml，置水浴中微溫使溶解,，放冷,，用丙酮稀釋至刻度，搖勻,，作為供試品溶液,；另取5-硝基糠醛二乙酸酯對(duì)照品適量，用二甲基甲酰胺-丙酮（1：1）溶液定量制成每1ml中含50μg的溶液，作為對(duì)照品溶液,。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗(yàn),，吸取上述兩種溶液各20μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,，以甲苯-1,，4二氧六環(huán)（95：5）為展開劑，展開,，晾干,，在105℃干燥5分鐘，噴以鹽酸苯肼溶液（取鹽酸苯肼0.75g,，加乙醇10ml使溶解,，用水稀釋至50ml，用活性炭脫色,，取濾液,，加鹽酸25ml，加水至200ml）,，在105℃加熱5分鐘,，供試品溶液如顯該雜質(zhì)斑點(diǎn)，與對(duì)照品溶液主斑點(diǎn)比較,，不得更深（1.0%）,。
乙醇中溶解物 取本品5g，置250ml錐形瓶中,，加乙醇100ml,，加熱回流5分鐘，放冷至25±2℃,，用5號(hào)垂熔漏斗濾過,，濾渣用50ml乙醇洗滌，洗液與濾液合并,，置已稱定重量的蒸發(fā)皿中,，蒸去乙醇，殘?jiān)?0℃干燥1小時(shí),，遺留殘?jiān)坏眠^0.5%,。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重,，減失重量不得過0.5%（附錄Ⅷ L）,。
熾灼殘?jiān)?取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N）,，遺留殘?jiān)坏眠^0.2%,。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十,。
【含量測(cè)定】 避光操作,。取本品約20mg，精密稱定,，置250ml量瓶中,，加二甲基甲酰胺40ml，振搖使溶解,，用水稀釋至刻度,，搖勻，精密量取10ml,，置100ml量瓶中,，用水稀釋至刻度，搖勻,，作為供試品溶液,。照紫外-可見分光光度法（附錄Ⅳ A），在367nm的波長處測(cè)定吸光度,；另取呋喃唑酮對(duì)照品適量,，精密稱定，同法測(cè)定,，計(jì)算,，即得。
【類別】 抗感染藥,。
【貯藏】 遮光,，密封保存。
【制劑】呋喃唑酮片
