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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
主營產(chǎn)品: 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |

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公司信息
參考價 | 面議 |
- 型號 藥用級
- 品牌 其他品牌
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 所在地 西安市
更新時間:2025-03-13 14:21:02瀏覽次數(shù):452
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醫(yī)藥級玉米朊藥典4部釋放阻滯劑包衣輔料
[9010-66-6] 本品系從玉米麩質(zhì)中提取所得的醇溶性蛋白,。按干燥品計算,,含氮(N)量應為13.1%~17.0%。 【性狀】本品為黃色或淡黃色薄片,,一面具有一定的光澤,;無臭,無味,。 【鑒別】(1)取本品約20mg,,剪碎,加90%乙醇2ml使溶解,,加10%醋酸鉛溶液2ml,,即產(chǎn)生白色沉淀。 (2)取本品約0.1g,,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液10ml和硫酸銅試液數(shù)滴,,置水浴中加熱,即變?yōu)樽仙?(3)取本品約25mg,,滴加硝酸1ml,,用力振搖,,溶液變成亮黃色,,再加6mol/L氨水10ml,溶液即變?yōu)槌赛S色,。 (4)取本品10mg,,置10ml離心管中,加溶劑(取異丙醇55ml,, β-巰基乙醇2ml,,加水至100ml)10ml,用渦旋混合器混合振蕩使樣品*溶解,,再以11 000轉(zhuǎn)/分鐘離心10分鐘,,取上清液作為供試品貯備液,取供試品貯備液與供試品緩沖液(取三羥甲基氨基甲烷6.0g,,加水70ml,,用鹽酸調(diào)節(jié)pH值至6.8,加丙三醇20ml,,十二烷基硫酸鈉4.0g,,溴酚藍0.005g,,加水至100ml)(1:1)混合,將混合溶液置于密封的微量離心管中95℃放置10分鐘,,再置冰浴中冷卻,,作為供試品溶液。分別取標準蛋白溶液與供試品溶液各10μl(上樣量約為5μg),,照電泳法(通則0541第五法)測定,,分離膠溶液為30%丙烯酰胺溶液-分離膠緩沖液-20%十二烷基硫酸鈉溶液-10%過硫酸銨溶液(臨用新配)-四甲基乙二胺-水(3.5:1.5:0.08:0.1:0.01:5.3),電壓為100V,,運行時間為2.5小時或前沿到達凝膠頂部,。以標準蛋白分子量的對數(shù)為縱坐標,相對遷移率為橫坐標,,計算回歸方程,,供試品在19~26kDa應含有兩個主要的蛋白質(zhì)帶。
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【檢查】己烷可溶物 取本品1g(按干燥品計),,置100ml燒杯中,,加入85%乙醇50ml,用磁力攪拌器攪拌,, 并加熱至30℃,,使樣品*溶解。將供試品溶液轉(zhuǎn)移至250ml分液漏斗中,,加入正己烷100ml,,緩慢振搖混合后靜置使分層,將上層(正己烷層)轉(zhuǎn)移至已在80℃干燥至恒重的燒杯中,,將下層(乙醇層)傾出置另一分液漏斗中,,再加入正己烷100ml提取,重復該提取過程6次,。將正己烷提取液合并蒸干,,80℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過12.5%,。 干燥失重 取本品,,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過8.0%(通則0831),。 熾灼殘渣 取本品1.0g,,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.3%,。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。 微生物限度 取本品,,依法檢查(通則1105與通則1106),,每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過100Ocfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過100cfu,,不得檢出大腸埃希菌,。 【含量測定】取本品0.2g,精密稱定,,照氮測定法測定,,計算,即得,。 【類別】藥用輔料,,包衣材料和釋放阻滯劑等。 【貯藏】密閉保存,。