陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品: 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠(yuǎn)志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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公司信息
參考價(jià) | 面議 |
- 型號(hào) cp2020
- 品牌 盤龍
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 所在地 西安市
更新時(shí)間:2024-07-03 10:21:24瀏覽次數(shù):276
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醫(yī)藥級(jí)乳酶生 國(guó)藥準(zhǔn)字原料藥作用
乳酶生為白色或淡黃色干燥粉末;微臭,,無(wú)味,幾不溶于水,。用于消化不良,,腸內(nèi)異常發(fā)酵,小兒腹瀉及小兒綠便等,。
本品為活腸球菌的干燥制劑,,在腸內(nèi)分解糖類生成乳酸,使腸內(nèi)酸度增高,,從而抑制fubai菌的生長(zhǎng)繁殖,,并防止腸內(nèi)發(fā)酵,減少產(chǎn)氣,,因而有促進(jìn)消化和止瀉作用,。
醫(yī)藥級(jí)乳酶生 國(guó)藥準(zhǔn)字原料藥作用
小知識(shí)
1、許多抗生素如紅霉素,、土霉素,、四環(huán)素,、新霉素、氯霉素,、氨苯青霉素,、磺胺類藥物以及中草藥黃連、黃柏等均有殺滅或抑制乳酸桿菌的作用,。若將乳酶生與這些抗生素同服,,就會(huì)失去乳酶生的應(yīng)有作用,因此服用乳酶生時(shí)不能同時(shí)服用抗生素,。
2,、人體胃液的酸堿度(pH值)一般為1~3,而適合于乳酸桿菌生長(zhǎng)的酸堿度為5~8,。如果飯前嚼碎口服,活的乳酸桿菌在酸性胃液中會(huì)因遭到殺滅而失去作用,。因此,,服用乳酶生應(yīng)以飯后整片吞服為宜,嬰幼兒可選用乳酶生粉劑飯后服用,。
3,、乳酶生不宜與活性炭、次碳酸鉍,、鞣酸蛋白等收斂吸附藥物同服,,以免影響療效。
【檢查】 干燥失重 取本品,,在105℃干燥至恒重,,減失重量不得過(guò)5.0%(通則0831)。
雜菌 取本品,,照微生態(tài)活菌制品總論項(xiàng)下的方法檢查(《中國(guó)藥典》三部),,非致病性雜菌數(shù)測(cè)定采用磷酸鹽緩沖液營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基[每1000ml營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基(胨10.0g,氯化鈉5.0g,,牛肉浸出粉3.0g,,瓊脂14.0g,水1000ml,,取上述成分混合,,微溫溶解,調(diào)節(jié)pH為弱堿性,,煮沸,,濾清,調(diào)節(jié)pH值使滅菌后為7.2±0.2)中,,加入磷酸二氫鉀3.56g,、磷酸氫二鈉7.23g,,溶解,混勻,,分裝,121℃濕熱滅菌20分鐘],。除屎腸球菌外,,1g供試品中含非致病菌性雜菌數(shù)不得過(guò)500cfu,含真菌數(shù)不得過(guò)100cfu,,不得檢出大腸埃希菌,、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌,、沙門菌和志賀菌,。
【制法要求】 本品的生產(chǎn)工藝應(yīng)經(jīng)驗(yàn)證并經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),生產(chǎn)過(guò)程應(yīng)符合現(xiàn)行版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和微生態(tài)活菌制品總論(《中國(guó)藥典》三部)項(xiàng)下的要求,。生產(chǎn)用菌種來(lái)源途徑應(yīng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并符合國(guó)家有關(guān)的管理規(guī)范,。
【性狀】 本品為白色或淡黃色粉末,無(wú) 其他惡臭,。
【含測(cè)定】 培養(yǎng)基制備方法 培養(yǎng)基可按以下處方制備,,也可以使用按該處方生產(chǎn)的符合要求的商品化培養(yǎng)基。配制后,,應(yīng)采用驗(yàn)證合格的滅菌程序滅菌,。
取上述成分,混合,,微溫溶解,,調(diào)節(jié)pH值使滅菌后為6.0,115℃濕熱滅菌20分鐘,。
2.1%碳酸鈣含糖牛肉瓊脂培養(yǎng)基 按上述含糖牛肉湯培養(yǎng)基的處方和制法,,加入溴甲酚紫0.06g、碳酸鈣10g,、瓊脂15~20g,,加熱溶解,混勻,,分裝,,115℃濕熱滅菌20分鐘。
測(cè)定法 接種與培養(yǎng) 無(wú)菌稱取本品10g,,加無(wú)菌的0.9%氯化鈉溶液至100ml,,加適量無(wú)菌玻璃珠,搖勻,,制成1:10的混懸液,,取上述混懸液,,用無(wú)菌的0.9%氯化鈉溶液梯度稀釋。取3個(gè)連續(xù)適宜稀釋度的混懸液1ml,,置無(wú)菌平皿中,,每個(gè)稀釋級(jí)至少2個(gè)平皿中,注入15~20ml溫度不超過(guò)45℃的1%碳酸鈣含糖牛肉瓊脂培養(yǎng)基,,混勻,,凝固,倒置,,于37℃培養(yǎng)48小時(shí),,觀察結(jié)果。有透明圈的菌落為乳酸菌,。
菌落計(jì)數(shù) 選取平均菌落數(shù)為10~300cfu的稀釋級(jí),,作為菌落報(bào)告的依據(jù)。以很好的平均菌落數(shù)乘以稀釋倍數(shù)的值報(bào)告每1g樣品所含的活乳酸菌數(shù)(取兩位有效數(shù)字,,若兩個(gè)平皿的菌落數(shù)相差1倍以上,,需重新試驗(yàn))。
【類別】 助消化藥,。
【貯藏】 密封,遮光,,在涼暗處保存,。
【制劑】 乳酶生片