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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
主營產(chǎn)品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠(yuǎn)志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
聯(lián)系電話
13379208359
公司信息
| 參考價 | 面議 |
- 型號 25千克
- 品牌
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 所在地 西安市
更新時間：2020-12-16 10:15:38瀏覽次數(shù)：228
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醫(yī)藥級單硫酸卡那霉素抗生素類制藥原料
性狀：本品為白色或類白色粉末,；無臭,；有引濕性,。
本品在水中易溶
比旋度 取本品,，精密稱定,，加水溶解并稀釋成每1ml 中含50mg的溶液，依法測定（附錄Ⅵ E）,，比旋度為＋116°至＋123°,。
【鑒別】 照硫酸卡那霉素項下的鑒別試驗，顯相同的反應(yīng),。
【檢查】堿度 取本品1.2g,，加水10ml溶解后，依法測定（附錄Ⅵ H）,，pH值應(yīng)為7.0～9.0,。
溶液的澄清度與顏色 取本品5 份,，各3.4g，分別加0.5mol/L硫酸溶液10ml溶解后,，溶液應(yīng)澄清無色,；如顯渾濁，與1 號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（附錄Ⅸ B）比較,，均不得更濃,；如顯色，與黃色或黃綠色3 號標(biāo)準(zhǔn)比色液 比較,，均不得更深,。
硫酸鹽 取本品約0.26g，精密稱定,，加水100ml使溶解,，加濃氨溶液調(diào)節(jié)PH值至11后，精密加入氯化鋇滴定液（0.1mol/L）10ml,、酞紫指示液5滴,，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定，注意保持滴定過程中PH值為11,，滴定至紫色消褪,，加入乙醇50ml，繼續(xù)滴定,，至藍(lán)紫色消失,，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml氯化鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于9.606mg的硫酸鹽（SO4）,。本品含硫酸鹽按干燥品計算應(yīng)為15.0％～17.0％,。
醫(yī)藥級單硫酸卡那霉素抗生素類制藥原料
干燥失重 取本品，在105℃干燥3小時,，減失重量不得過3.0％（附錄Ⅷ L）,。
卡那霉素Ｂ、熾灼殘渣 熱原與降壓物質(zhì) 照硫酸卡那霉素項下的方法檢查,，均應(yīng)符合規(guī)定,。
【含量測定】 精密稱取本品適量，加滅菌水制成每 1ml中約含1000單位的溶液,，照抗生素微生物檢定法（附錄Ⅺ A）測定,。
1000卡那霉素單位相當(dāng)于1mg的C18H36N4O11。
【類別】 抗生素類藥,。
【貯藏】 密封，在干燥處保存,。
【制劑】硫酸卡那霉素注射液
