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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
主營產(chǎn)品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠(yuǎn)志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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公司信息
| 參考價(jià) | 面議 |
- 型號 cp
- 品牌 盤龍
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 所在地 西安市
更新時(shí)間：2024-11-14 15:02:20瀏覽次數(shù)：232
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醫(yī)藥級阿替洛爾原料制劑類別 藥典級
C14H22N2O3 266.34
【性狀】 本品為白色粉末,；無臭或微臭。
本品在乙醇中溶解
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612）為151～155℃,。
【鑒別】 （1）取本品,，加無水乙醇制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在227nm,、276nm與283nm的波長處有大吸收,。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集214圖）*。
【檢查】 溶液的澄清度 取本品50mg,，加水10ml與稀鹽酸5ml,，使溶解，溶液應(yīng)澄清,。
有關(guān)物質(zhì) 取本品約10mg,，置100ml量瓶中，加流動(dòng)相適量,，超聲使溶解并稀釋至刻度,，搖勻，作為供試品溶液,；精密量取1ml,，置100ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度,，搖勻,，作為對照溶液。照含量測定項(xiàng)下的色譜條件,，精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的3倍,。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積（1.0%）。
干燥失重 取本品,，在105℃干燥至恒重,，減失重量不得過1.0%（通則0831）。
熾灼殘?jiān)? 不得過0.1%（通則0841）,。
醫(yī)藥級阿替洛爾原料制劑類別 藥典級
【含量測定】 照高效液相色譜法（通則0512）測定,。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以磷酸鹽緩沖液（取磷酸二氫鉀6.8g,，辛烷磺酸鈉1.3g,，加水溶解并稀釋至1000ml，用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.0）-甲醇（70：30）作為流動(dòng)相,；檢測波長為226nm,。理論板數(shù)按阿替洛爾峰計(jì)算不低于2000。阿替洛爾峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求,。
測定法 取本品約25mg,，精密稱定,，置100ml量瓶中，加流動(dòng)相適量,，超聲使溶解并稀釋至刻度,，搖勻，精密量取2ml,，置10ml量瓶中,，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻,，精密量取20μl注入液相色譜儀,，記錄色譜圖；另取阿替洛爾對照品,，同法測定,。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得,。
【類別】 β腎上腺素受體阻滯劑,。
【貯藏】 密封保存。
【制劑】 阿替洛爾片
