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醫(yī)用級(jí)藥典輔料瓊脂 藥用級(jí)性狀應(yīng)用領(lǐng)域

[9002-18-0]
    本品系自石花菜科石花菜Gelidium amansii Lamx或其他數(shù)種紅藻類植物中浸出并經(jīng)脫水干燥的黏液質(zhì),。
    【性狀】線形瓊脂呈細(xì)長(zhǎng)條狀,，類白色至淡黃色；半透明,，表面皺縮,，微有光澤，質(zhì)輕軟而韌,，不易折斷,；*干燥后，則脆而易碎,；無臭,，味淡。
    粉狀瓊脂為細(xì)顆?；蝼[片狀粉末,，無色至淡黃色；用冷水裝片,，在顯微鏡下觀察,，為無色的不規(guī)則多角形黏液質(zhì)碎片；無臭,，味淡,。
    本品在沸水中溶解，在冷水中不溶,，但能膨脹成膠塊狀,；水溶液顯中性反應(yīng)。
    【鑒別】（1）取本品約1g,，加水65ml,，煮沸,，不斷攪拌使溶解,，用熱水補(bǔ)足蒸散的水分，放冷至32～39℃,，即凝結(jié)成半透明有彈性的凝膠狀物,，加熱至85℃時(shí)復(fù)融化。
    （2）取本品（如為條狀,，應(yīng)剪碎）,，浸人0.02mol/L碘溶液中，數(shù)分鐘后,，染成棕黑色,，取出,，加水浸漬后漸變紫色。
    （3）取本品約0.1g,，加水20ml,，加熱使溶解；取4ml,，加鹽酸0.5ml,，置水浴上加熱30分鐘，加氫氧化鈉試液3ml與堿性酒石酸銅試液6ml,，置水浴中加熱,，即生成紅色沉淀。
    【檢查】吸水力    取本品5.0g,，置100ml量筒中,，加水使成100ml，攪勻,，在25℃靜置24小時(shí),，經(jīng)濕潤(rùn)的玻璃棉濾入另一量筒中，濾液的總量不得過75ml,。
    淀粉    取本品0.10g,，加水100ml，煮沸溶解后,，放冷,，加碘試液2滴，不得顯藍(lán)色,。
    凝膠    取本品1.0g,，置燒杯中，加水100ml,，置水浴上加熱溶解后,，放冷至50℃，取溶液5ml,，加0.2mol/L重鉻酸鉀溶液與3mol/L鹽酸溶液的混合溶液（4：1）2～3滴,，不得出現(xiàn)黃色沉淀。
    水中不溶物    取本品約1.5g,，精密稱定,，置燒杯中，加水使成200ml,，煮沸,，邊煮邊攪拌使瓊脂*溶解，趁熱用已恒重的3號(hào)垂熔玻璃坩堝濾過,，燒杯用熱水分?jǐn)?shù)次洗滌,，濾過,，濾渣在105℃干燥至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^15mg（1.0%）,。
    雜質(zhì)    取本品250g,，平鋪，肉眼或放大鏡（5～10倍）觀察,，將雜質(zhì)揀出,，雜質(zhì)不得過1.0%。
    酸不溶性灰分    取灰分項(xiàng)下遺留的殘?jiān)?，在坩堝中?mol/L鹽酸溶液25ml,，煮沸5分鐘，用無灰濾紙濾過,，坩堝內(nèi)的殘?jiān)盟从跒V紙上,，濾渣連同濾紙移至同一坩堝中，緩慢升溫,，按灰分項(xiàng)下方法熾灼至恒重,。遺留酸不溶性灰分不得過0.5%。
    干燥失重    取本品（如為條狀,，應(yīng)剪碎）,，在105℃干燥5小時(shí)，減失重量不得過20.0%（通則0831）,。
    灰分    取本品約1.0g,，置預(yù)先熾灼至恒重的坩堝中，精密稱定,，緩緩熾灼至*炭化時(shí),，逐漸升高溫度至650℃±25℃，使*灰化并恒重,，遺留灰分不得過5.0%,。
    重金屬    取本品0.50g，依法檢查（通則0821第二法）,，含重金屬不得過百萬分之四十,。
    砷鹽    取本品1.0g，加硫酸5ml充分潤(rùn)濕（可適當(dāng)增加硫酸加入量,，但不得超過10ml）,，緩慢加熱,，控制加熱溫度不超過120℃,，小心滴加30%過氧化氫溶液，終止加熱,，分次振搖使混合均勻,，待反應(yīng)平靜后再次加熱,，重復(fù)上述操作，使過氧化氫量始終保持在稍過量狀態(tài),，至混合物變成棕色或者黑色時(shí),，再加少量的30%過氧化氫溶液，繼續(xù)消化并逐漸升溫,，直至三氧化二硫被*除盡,，溶液變成無色或淡黃色；放冷,，緩緩加水10ml,，混勻，繼續(xù)加熱除盡濃煙,，重復(fù)數(shù)次至過氧化氫全部除盡,；放冷，加水10ml,，用水沖洗容器的邊沿和內(nèi)壁使成35ml,。取標(biāo)準(zhǔn)砷溶液3.0ml同法處理，依法檢查（通則0822第二法）,，應(yīng)符合規(guī)定（0.0003%）,。
    微生物限度    取本品依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過1000cfu,，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過100cfu,，不得檢出大腸埃希菌。
    【類別】藥用輔料,，助懸劑和釋放阻滯劑等,。
    【貯藏】密閉保存。

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