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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
主營產(chǎn)品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠(yuǎn)志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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公司信息
| 參考價 | 面議 |
- 型號 cp2020
- 品牌 盤龍
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 所在地 西安市
更新時間：2024-07-08 15:35:59瀏覽次數(shù)：228
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藥用級氨茶堿 國藥準(zhǔn)字25千克藥典原料
【性狀】本品為白色至微黃色的顆粒或粉末,，易結(jié)塊,；微有氨臭；在空氣中吸收二氧化碳,，并分解成茶堿,；水溶液顯堿性反應(yīng)。
【鑒別】（1）取本品約0.2g,，加水10ml溶解后,，不斷攪拌，滴加稀鹽酸1ml使茶堿析出,，濾過,；濾渣用少量水洗滌后，在105℃干燥1小時,，其紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集272圖）*,。 （2）取本品約30mg,，加水1ml溶解后,，加1%硫酸銅溶液2～3滴，振搖,，溶液初顯紫色,；繼續(xù)滴加硫酸銅溶液,，漸變藍(lán)紫色，后成深藍(lán)色,。 （3）在含量測定項下記錄的色譜圖中,，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間*。
【檢查】溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g,，加新沸放冷的水10ml,，微熱使溶解，溶液應(yīng)澄清無色,，如顯色,，依法檢 查（通則0901*法），與黃綠色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液比較,，不得更深,。 有關(guān)物質(zhì) 取本品0.20g，加水2ml,，微熱使溶解,，放冷，用甲醇稀釋至10ml,，搖勻,，作為供試品溶液；精密量取1ml,，用甲醇稀釋至200ml,，搖勻，作為對照溶液,。照薄層色譜法（通則0502）試驗,，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠GF254薄層板上,，以正丁醇-丙酮-三甲烷-濃氨溶液（40：30：30：10）為展開劑,，展開，晾干,，置紫外光燈（254nm）下檢視,。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點，與對照溶液的主斑點比較,，不得更深,。 水分 取本品，照水分測定法（通則0832*法1）測定,，含水分不得過8.0%,；如為無水氨茶堿 [C2H8N2（C7H8N4O2）2]，含水分不得過1.5%。 熾灼殘渣 不得過0.1%（通則0841）,。
【含量測定】無水茶堿 照高效液相色譜法（通則0512）測定,。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-0.12%戊烷磺酸鈉溶液（20：80）（用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至2.9±0.1）為流動相,；檢測波長為254nm,。取茶堿對照品與可可堿對照品各適量，加甲醇-水（1：4）溶解并稀釋制成每1ml中各含0.064mg的溶液,，取10μl注入液相色譜儀,，理論板數(shù)按茶堿峰計算不低于2000，茶堿峰與可可堿峰之間的分離度應(yīng)大于3.0,。 測定法 取本品適量,，精密稱定，加甲醇-水（1：4）溶解 并定量稀釋制成每1ml中約含無水茶堿0.08mg的溶液,，作為供試品溶液,，精密量取10μl，注入液相色譜儀,，記錄色譜圖,；另取茶堿對照品，同法測定,。按外標(biāo)法以峰面積計算,，即得。 乙二胺 取本品約0.25g,，精密稱定,，加水25ml使溶解，加茜素磺酸鈉指示液8滴,，用硫酸滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液顯黃色,。每1ml硫酸滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于3.005mg的C2H8N2。
【類別】平滑肌松弛藥,、利尿藥,。
【貯藏】遮光，密封保存,。
【制劑】（1）氨茶堿片 （2）氨茶堿注射液 （3）氨茶堿氯化鈉注射液 （4）氨茶堿緩釋片
藥用級氨茶堿 國藥準(zhǔn)字25千克藥典原料
