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 醫(yī)藥級萘普生鈉 國藥準(zhǔn)字制劑原料

       萘普生鈉有片劑和膠囊劑,，屬解熱消炎鎮(zhèn)痛藥,。本品為非甾體抗炎藥。適用于緩解各種輕度至中等度的疼痛,，如拔牙及其他手術(shù)后的疼痛,、原發(fā)性痛經(jīng)及頭痛等。也適用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,、骨關(guān)節(jié)炎,、強(qiáng)直性脊柱炎、幼年型關(guān)節(jié)炎（Juvenilearthritis）,、肌腱炎,、滑囊炎及急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎，對于關(guān)節(jié)炎的疼痛,、腫脹及活動(dòng)受限均有緩解癥狀的作用,。

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【鑒別】（1）取本品約0. 25g，加水10ml溶解后,，加稀鹽酸數(shù)滴,，即發(fā)生白色沉淀，濾過,，濾液顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)（通則 0301）,。
    （2）取鑒別（1）項(xiàng)下的沉淀物，用水洗滌至中性,，在105℃干燥1小時(shí),，取細(xì)粉約30mg，加甲醇制成每1ml中含30μg的溶液,，照紫外-可見分光光度法（通則0401）,，在262nm、 271nm,、317nm與331nm的波長處有大吸收,。
    （3）取本品，經(jīng)105℃干燥3小時(shí)后,，其紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集433圖）*,。
    【檢查】有關(guān)物質(zhì) 取本品，加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液，作為供試品溶液,；精密量取適量,，用甲醇定量稀釋成每1ml中含0.1mg的溶液，作為對照溶液,。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn),，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一 硅膠GF254薄層板上,，以甲苯-四qing呋喃-冰醋酸（30：3：1）為展開劑,，展開，晾干,，置紫外光燈（254nm）下檢視,，供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，與對照溶液的主斑點(diǎn)比較,，不得更深,。
    游離萘普生 取本品5.0g，精密稱定,，置分液漏斗中,，加水25ml使溶解，用三氯甲烷振搖提取3次,，每次15ml,，合并三氯甲烷液，置水浴上蒸干,，殘?jiān)?5%中性甲醇（對酚猷指示液顯中性）50ml溶解,，加酚酞指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液 （0.1mol/L）滴定,，消耗氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）不得過 2.2ml（1.0%）,。
    干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重,，減失重量不得過1.0%（通則 0831）,。
    重金屬 取本品1.0g，置分液漏斗中,，加水20ml使溶解,，加1mol/L鹽酸溶液5ml，用二氯甲烷提取3次（20ml,、20ml與 10ml），棄去二氯甲烷層,，水層依法檢查（通則0821*法）,，含重金屬不得過百萬分之二十。
    【含量測定】取本品約0.2g，精密稱定,，加冰醋酸30ml溶解后,，加結(jié)晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍(lán)綠色,，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正,。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L ）相當(dāng)于25.22mg 的 C14H13NaO3。
    【類別】解熱鎮(zhèn)痛,、非甾體抗炎藥,。
    【貯藏】遮光，密封,，在干燥處保存,。
    【制劑】萘普生鈉片