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藥用級(jí)凡士林 膏狀黃白色輔料CDE備案批件

本品系從石油中得到的經(jīng)脫色處理的多種烴的半固體混合物,。
   【性狀】  本品為白色至微黃色均勻的軟膏狀物；無(wú)臭或幾乎無(wú)臭,；與皮膚接觸有滑膩感,；具有拉絲性。
 
   相對(duì)密度  本品的相對(duì)密度（通則0601）在60℃時(shí)為0.815～0.880,。
   熔點(diǎn)  本品的熔點(diǎn)（通則0612）為45～60℃,。
   【鑒別】  （1）取本品2.0g ，融熔,，加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml,，振搖，冷卻,，上層應(yīng)為紫粉色或棕色,。
   （2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜*（膜法）（通則0402） 。
   【檢查】  錐入度  取本品適量,，在85℃±2℃熔融,，照錐入度測(cè)定法（通則0983）測(cè)定，錐入度應(yīng)為130～230單位,。
   酸堿度  取本品35.0g ,，置250ml燒杯中，加水100ml,，加熱至微沸,，攪拌5分鐘，靜置放冷,，分取水層,，加酚酞指示液1滴,，應(yīng)無(wú)色；再加甲基橙指示液0.10ml,，不得顯粉紅色,。
   顏色  取本品10.0g ，置燒杯中,，在水浴上加熱使熔融,，移入比色管中，與同體積的對(duì)照液（取比色用硫酸銅液0.2m l與比色用重鉻酸鉀液7.8m l,，混勻,，取混合液2.5ml，加水至25ml）比較,，不得更深,。
   雜質(zhì)吸光度  取本品，加*基戊烷制成每1ml中含0.50mg的溶液,，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401） ,， 在290nm的波長(zhǎng)處測(cè)定，吸光度不得過(guò)0.50,。
   硫化物  取本品3.0g，依法檢查（通則0803）,， 應(yīng)符合規(guī)定（0.000 17% ）,。
      重金屬  取本品1.0g ，依法檢查（通則0821第二法）,，含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之三十,。
   砷鹽  取本品1.0g ，加六合水硝酸鎂乙醇溶液（1→50）10ml和過(guò)氧化氫（30%）1.5ml,，灼燒使炭化,，放冷，若未*灰化,，則加一定量的硝酸再炭化,，550℃熾灼至灰化*。依法檢查（通則0822*法）,，應(yīng)符合規(guī)定（0.0002% ）,。
   多環(huán)芳香烴  取本品1.0g ，置分液漏斗中,，加正己烷50ml溶解,，加二甲基亞砜10ml振搖，待分層,，取下層液至另一分液漏斗中,，加二甲基亞砜20ml和正己烷20ml,， 振搖1分鐘，待分層后,，取下層液,，置50ml量瓶中，加二甲基亞砜稀釋至刻度,，搖勻,，作為供試品溶液。取二甲基亞砜10ml與正己烷25ml,，振搖,，分層，取下層液作為空白溶液,。另取萘適量,，用空白溶液制成每1ml中含6μg的溶液作為對(duì)照溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401）,，取供試品溶液在260～420nm范圍內(nèi)測(cè)定吸光度,，其大值不得過(guò)對(duì)照溶液在波長(zhǎng)278nm處的吸光度值。
   【類別】  藥用輔料,，軟膏基質(zhì)和潤(rùn)滑劑等,。
   【貯藏】  密閉，避光保存,。

藥用級(jí)凡士林 膏狀黃白色輔料CDE備案批件

產(chǎn)品名稱：凡士林

英文名稱 Petroleum Jelly White
中文別名：白凡士林,，黃凡士林;牙白色;凡士林油;凡士林

凡士林CAS: 8009-03-8

性狀：本品為淡黃色或黃色均勻的軟膏狀物；無(wú)臭或幾乎無(wú)臭,；與皮膚接觸有滑膩感,；具有一定的拉絲性。