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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
主營產(chǎn)品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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公司信息
| 參考價 | ￥ 15 |
| 訂貨量 | 1 件 |
- 型號 CP版藥典
- 品牌 盤龍
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 所在地 西安市
更新時間：2024-04-25 17:12:59瀏覽次數(shù)：349
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醫(yī)藥級聚維酮碘制藥制劑輔料CDE備案A
本品為1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物與碘的復合物。按干燥品計算,，含有效碘（I）應為9.0%～12.0%,。
【性狀】 本品為黃棕色至紅棕色無定形粉末。
【鑒別】 取本品約0.5g,，加水5ml溶解后,，照下述方法試驗。
（1）取溶液1滴,，加水9ml與淀粉指示液1ml,，即顯深藍色。
（2）取溶液0.5ml,，涂布在面積約為7.5cm×2.6cm的玻璃板上,，于低濕度室溫下放置過夜使干燥，形成一棕色,、干燥的薄膜,，可溶于水。
【檢查】 干燥失重 取本品約5g,，精密稱定,，在105℃干燥4小時，稱重,，以后各次均在繼續(xù)干燥1小時后稱重,，直到連續(xù)兩次干燥后的重量差異不超過5.0mg；減失重量不得過8.0%（通則 0831）,。
熾灼殘渣 取本品1.0g,，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%,。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則 0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十,。
砷鹽 取本品1.3g,，加氫氧化鈣0.5g，混勻,，加水適量 （約2ml）,，攪拌均勻，干燥后,，先用小火燒灼使炭化,，再在600℃熾灼使*灰化，放冷,，加鹽酸5ml與水23ml,，依法檢查（通則0822*法），應符合規(guī)定（0.000 15%）,。
含氮量 取本品約0.50g,，精密稱定，照氮測定法 （通則0704*法）測定,，即得,。按干燥品計算，含氮量應為9.5%～11.5%,。
碘離子 取本品約0.50g,，精密稱定，置250ml錐形瓶中,，加水100ml溶解后,，滴加亞硫酸氫鈉試液數(shù)滴使溶液顏色消失，加硝酸10ml,，精密加入硝酸銀滴定液（0.1mol/L）25ml,，搖勻后，加硫酸鐵銨指示液0.5ml,，用硫氰酸銨滴定液 （0.1mol/L）滴定至溶液顯淡磚紅色,，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正，每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當于12.69mg 的I,。計算得總碘的百分含量減去含量測定項下有效碘的百分含量,，即得碘離子的百分含量。按干燥品計算,，含碘離子不得過6.6%,。
【含量測定】 取本品約lg，精密稱定,，置燒杯中,，加水120ml，攪拌使溶解，照電位滴定法（通則0701）,，用硫代硫酸鈉滴定液（0.1md/L）滴定,，每1ml硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L） 相當于12.69mg的I。
【類別】消毒防腐藥,。
【貯藏】遮光,，密封，在陰涼干燥處保存,。
【制劑】（1）聚維酮碘乳膏 （2）聚維酮碘栓 （3）聚維酮碘溶液 （4）聚維酮碘凝膠
醫(yī)藥級聚維酮碘制藥制劑輔料CDE備案A
藥用級維甲酸 醫(yī)藥用級維A酸 東北 規(guī)格 100g/1千克
藥用級紅霉素 醫(yī)藥級紅霉素 廣東 規(guī)格 25千克
藥用級硫酸慶大霉素 醫(yī)藥級硫酸慶大霉素 山西/浙江 規(guī)格 十億
藥用級鹽酸左氧氟沙星 醫(yī)藥級鹽酸左氧氟沙星 江西 規(guī)格1千克
藥用級醋酸曲安奈德 醫(yī)藥級醋酸曲安奈德 天津 規(guī)格100g/1千克
