陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
主營產(chǎn)品: 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠(yuǎn)志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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公司信息
參考價 | ¥ 20 |
訂貨量 | 1個 |
- 型號
- 品牌 其他品牌
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 所在地 西安市
更新時間:2024-08-09 14:56:40瀏覽次數(shù):397
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醫(yī)藥級米諾地爾原料含量測定 價格包裝
本品為6-(1-哌啶基)-2,,4-嘧啶二胺,3-氧化物,。按干燥品計算,,含C9H15N5O不得少于99.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末,。
本品在乙醇中略溶,在三甲烷或水中微溶,,在丙酮中極微溶解;在冰醋酸中溶解,。
【鑒別】 (1)取本品,,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含6μg的溶液,,照紫外-可見分光光度法(通則 0401)測定,,在231nm的波長處有大吸收。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集 608圖)*,。
【檢查】 含氯化合物 取本品約20mg,精密稱定,,照氧瓶燃燒法(通則 0703)進(jìn)行有機(jī)破壞,用0.1mol/L氫氧化鈉溶液10ml作為吸收液,,俟燃燒完畢后,強(qiáng)力振搖數(shù)分鐘,,用少量水沖洗瓶塞及鉑絲,洗液并入吸收液中,,將吸收液移至50ml納氏比色管中,,照氯化物檢查法(通則 0801)檢查,與對照液(與供試品同法操作,,但燃燒時濾紙中不含供試品,并加入標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液4.0ml)比較,,不得更濃(0.2%),。
有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,精密稱定,,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.25mg的溶液,,作為供試品溶液,;精密量取適量,,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含2.5μg的溶液,,作為對照溶液,。照高效液相色譜法(通則 0512)試驗。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,;以甲醇-水-冰醋酸(70:30:1)(每1000ml中含磺基丁二酸鈉二辛酯3.0g,并用高氯酸調(diào)節(jié)pH值至3.0)為流動相,;檢測波長為240nm,。取本品與醋酸甲羥孕酮各適量,,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.25mg的混合溶液,,取10μl,,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,,理論板數(shù)按米諾地爾峰計算不低于2000, 米諾地爾峰與醋酸甲羥孕酮峰的分離度應(yīng)大于2.0,。精密量取供試品溶液與對照溶液各10μ1,,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍,。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰,,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(1.0%),。
干燥失重 取本品,,在105℃干燥至恒重,,減失重量不得過0.5%(通則 0831),。
熾灼殘渣 取本品1.0g,,依法檢查(通則 0841),,遺留殘渣不得過0.15%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,,依法檢查(通則 0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十,。
【含測定】 取本品約0.15g,,精密稱定,,加冰醋酸50ml,微溫使溶解,,照電位滴定法(通則 0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正,。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L )相當(dāng)于20.93mg的C9H15N5O,。
【類別】 抗高血壓藥,。
【貯藏】 遮光,密封保存,。
【制劑】 米諾地爾片
醫(yī)藥級米諾地爾原料含量測定 價格包裝
重度或頑固性高血壓及腎性高血壓,,其降壓作用比肼苯達(dá)嗪強(qiáng)。不引起體位性低血壓,,長期用藥未見藥效降低,。與普奈洛爾等合用有協(xié)同作用,且可互相抵消二者的不良反應(yīng),。局部用于男性瘢痕性脫發(fā)(斑禿)。