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陜西盤(pán)龍翊海醫(yī)藥有限公司
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公司信息
| 參考價(jià) | ￥ 20 |
| 訂貨量 | 1個(gè) |
- 型號(hào) 1000g
- 品牌
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 所在地 西安市
更新時(shí)間：2022-12-08 09:51:21瀏覽次數(shù)：244
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藥用級(jí)米諾地爾 長(zhǎng)壓啶醫(yī)藥制劑原料
本品為6-（1-哌啶基）-2,，4-嘧啶二胺，3-氧化物,。按干燥品計(jì)算,，含C9H15N5O不得少于99.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末,。
本品在乙醇中略溶,，在三氯甲烷或水中微溶，在丙酮中極微溶解,；在冰醋酸中溶解,。
【鑒別】 （1）取本品，加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含6μg的溶液,，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則 0401）測(cè)定,，在231nm的波長(zhǎng)處有大吸收,。
（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集 608圖）*。
【檢查】 含氯化合物 取本品約20mg,，精密稱定,，照氧瓶燃燒法（通則 0703）進(jìn)行有機(jī)破壞，用0.1mol/L氫氧化鈉溶液10ml作為吸收液,，俟燃燒完畢后,，強(qiáng)力振搖數(shù)分鐘，用少量水沖洗瓶塞及鉑絲,，洗液并入吸收液中,，將吸收液移至50ml納氏比色管中，照氯化物檢查法（通則 0801）檢查,，與對(duì)照液（與供試品同法操作,，但燃燒時(shí)濾紙中不含供試品，并加入標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液4.0ml）比較,，不得更濃（0.2%）,。
有關(guān)物質(zhì) 取本品適量，精密稱定,，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.25mg的溶液,，作為供試品溶液；精密量取適量,，用流動(dòng)相定量稀釋制成每1ml中約含2.5μg的溶液,，作為對(duì)照溶液。照高效液相色譜法（通則 0512）試驗(yàn),。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,；以甲醇-水-冰醋酸（70：30：1）（每1000ml中含磺基丁二酸鈉二辛酯3.0g，并用高氯酸調(diào)節(jié)pH值至3.0）為流動(dòng)相,；檢測(cè)波長(zhǎng)為240nm,。取本品與醋酸甲羥孕酮各適量，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.25mg的混合溶液,，取10μl,，注入液相色譜儀，記錄色譜圖,，理論板數(shù)按米諾地爾峰計(jì)算不低于2000,， 米諾地爾峰與醋酸甲羥孕酮峰的分離度應(yīng)大于2.0。精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各10μ1,，分別注入液相色譜儀,，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰,，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液的主峰面積（1.0%）,。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重,，減失重量不得過(guò)0.5%（通則 0831）,。
熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g，依法檢查（通則 0841）,，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.15%,。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則 0821第二法）,，含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十,。
【含測(cè)定】 取本品約0.15g，精密稱定,，加冰醋酸50ml,，微溫使溶解，照電位滴定法（通則 0701）,，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定,，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L ）相當(dāng)于20.93mg的C9H15N5O,。
【類別】 抗高血壓藥,。
【貯藏】 遮光，密封保存,。
【制劑】 米諾地爾片
藥用級(jí)米諾地爾 長(zhǎng)壓啶醫(yī)藥制劑原料
重度或頑固性高血壓及腎性高血壓,，其降壓作用比肼苯達(dá)嗪強(qiáng)。不引起體位性低血壓,，長(zhǎng)期用藥未見(jiàn)藥效降低,。與普奈洛爾等合用有協(xié)同作用，且可互相抵消二者的不良反應(yīng),。局部用于男性瘢痕性脫發(fā)（斑禿）,。
