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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠(yuǎn)志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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公司信息
| 參考價(jià) | ￥ 20 |
| 訂貨量 | 1個(gè) |
- 型號(hào) CP版藥典
- 品牌 盤龍
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 所在地 西安市
更新時(shí)間：2024-04-17 15:30:01瀏覽次數(shù)：257
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醫(yī)藥級(jí)薄荷素油原料含量測(cè)定CDE備案批件
【性狀】本品為無(wú)色或淡黃色的澄清液體,；有特殊清涼香氣,，味初辛,、后涼。存放日久,，色漸變深,。
相對(duì)密度 應(yīng)為0.888～0.908（通則0601）。
旋光度 取本品,，依法測(cè)定（通則0621）,，旋光度應(yīng)為-17°～-24°。
折光率 應(yīng)為1.456～1.466（通則0622）,。
【鑒別】取本品0.1g,，加無(wú)水乙醇5ml使溶解，作為供試品溶液,。另取薄荷素油對(duì)照提取物,，同法制成對(duì)照提取物溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn),，吸取上述兩種溶液各5μl,，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，以甲苯-乙酸乙酯（19：1）為展開(kāi)劑,，展開(kāi),，取出，晾干,，置紫外光燈（254mn）下檢視,。供試品色譜中，在與對(duì)照提取物色譜相應(yīng)的位置上,，顯相同顏色的斑點(diǎn),。噴以茴香醛試液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰,，供試品色譜中,，在與對(duì)照提取物色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn),；置紫外光燈（365nm）下檢視,，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
【檢查】顏色 取本品與同體積的黃色6號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液比較,，不得更深,。
乙醇中不溶物 取本品1ml，加70%乙醇3.5ml,，溶液應(yīng)澄清,。
酸值 應(yīng)不大于1.5（通則0713）
【指紋圖譜】照氣相色譜法（通則0521）測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以改性聚乙二醇為固定相的毛細(xì)管柱（柱長(zhǎng)為30m，內(nèi)徑為0.25mm,，膜厚度為0.25μm）,；柱溫為程序升溫：初始溫度60℃，保持4分鐘,，以每分鐘1.5℃的速率升溫至130℃,，再以每分鐘20℃的速率升溫至200℃；進(jìn)樣口溫度250℃,；檢測(cè)器溫度250℃,；分流進(jìn)樣，分流比100：1,。理論板數(shù)按薄荷腦峰計(jì)算應(yīng)不低50000,。
參照物溶液的制備 取桉油精對(duì)照品、（一）-薄荷酮對(duì)照品,、薄荷腦對(duì)照品,，精密稱定，分別加無(wú)水乙醇制成每1ml含5mg的溶液,，即得,。
供試品溶液的制備 取本品，即得,。
測(cè)定法 分別精密吸取參照物溶液2μl和供試品溶液0.2μl,，注入氣相色譜儀，測(cè)定,，記錄色譜圖,，即得，
供試品指紋圖譜中應(yīng)分別呈現(xiàn)與參照物色譜峰保留時(shí)間相同的色譜峰,，按中藥色譜指紋圖譜相似度評(píng)價(jià)系統(tǒng)計(jì)算，供試品指紋圖譜與對(duì)照指紋圖譜的相似度不得低于0.90,。
醫(yī)藥級(jí)薄荷素油原料含量測(cè)定CDE備案批件
藥用級(jí)二甲硅油 醫(yī)藥級(jí)二甲硅油 江西/天新 規(guī)格 500g/20l/25千克
藥用級(jí)月桂氮卓酮（氮酮）油溶/水溶 醫(yī)藥級(jí)氮酮 湖北 規(guī)格 500g/瓶
藥用級(jí)鹽酸異丙嗪 （非那根） 醫(yī)藥級(jí)鹽酸異丙嗪 遼寧 規(guī)格 25千克
藥用級(jí)十八醇 醫(yī)藥級(jí)十八醇 湖南 規(guī)格 500g/25千克
藥用級(jí)鹽酸小檗堿 醫(yī)藥級(jí)黃連素 東北/協(xié)力 規(guī)格 25千克
藥用級(jí)西黃芪膠分 醫(yī)藥級(jí)/試劑級(jí) 上海 規(guī)格 250g/瓶
藥用級(jí)鹽酸丁卡因 醫(yī)藥級(jí)鹽酸丁卡因 北京 規(guī)格 5g/1千克
