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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
主營產(chǎn)品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠(yuǎn)志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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公司信息
| 參考價(jià) | ￥ 20 |
| 訂貨量 | 1個(gè) |
- 型號(hào) 250g
- 品牌
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 所在地 西安市
更新時(shí)間：2022-12-08 09:51:15瀏覽次數(shù)：214
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醫(yī)藥級(jí)薄荷腦 藥典植物提取原料藥準(zhǔn)字號(hào)
本品為唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的新鮮莖和葉經(jīng)水蒸氣蒸餾、冷凍、重結(jié)晶得到的一種飽和的環(huán)狀醇,，為l-1-甲基-4-異丙基環(huán)己醇-3。
【性狀】本品為無色針狀或棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末,；有薄荷的特殊香氣,，味初灼熱后清涼。乙醇溶液顯中性反應(yīng),。
熔點(diǎn) 應(yīng)為42～44℃（通則0612）,。
比旋度 取本品，精密稱定,，加乙醇制成每1ml含0.1g的溶液,，依法測(cè)定（通則0621），比旋度應(yīng)為一49°～一50°。
【鑒別】（1）取本品1g,，加硫酸20ml使溶解,，即顯橙紅色，24小時(shí)后析出無薄荷腦香氣的無色油層（與麝香草酚的區(qū)別）,。
（2）取本品50mg,，加冰醋酸1ml使溶解，加硫酸6滴與硝酸1滴的冷混合液,，僅顯淡黃色（與麝香草酚的區(qū)別）,。
【檢查】有關(guān)物質(zhì) 取本品適量，加無水乙醇稀釋制成每1ml含50mg的溶液,，作為供試品溶液,；精密量取薄荷腦對(duì)照品適量，加無水乙醇制成每1ml含薄荷腦0.5mg的溶液,，作為對(duì)照品溶液,。照〔含量測(cè)定〕項(xiàng)下的色譜條件，其中柱溫為110℃,，取對(duì)照品溶液lμl注入氣相色譜儀,，調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度，使主成分色譜峰的峰高為滿量程的20%～30%,；再精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各1μl,，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍,。供試品色譜圖中如有雜質(zhì)峰,，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照品溶液的主峰面積（1.0%）。
不揮發(fā)物 取本品2g,，置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,，在水浴上加熱，使緩緩揮散后,，在105℃干燥至恒重,，遺留殘液不得過1mg。
重金屬及有害元素 照鉛,、鎘,、砷、汞,、銅測(cè)定法（通則2321）測(cè)定,，鉛不得過5mg
；鎘不得過0.3mg,；砷不得過2mg,；汞不得過0.2mg,；銅不得過20mg。
【含量測(cè)定】照氣相色譜法（通則0521）測(cè)定,。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以交聯(lián)鍵合聚乙二醇為固定相的毛細(xì)管柱,；柱溫120℃；進(jìn)樣口溫度250℃,；檢測(cè)器溫度250℃,；分流進(jìn)樣，分流比10：1,。理論板數(shù)按薄荷腦峰計(jì)算應(yīng)不低于10000,。
對(duì)照品溶液的制備 取薄荷腦對(duì)照品適量，精密稱定,，加無水乙醇制成每1ml約含1mg的溶液，即得,。
供試品溶液的制備 取本品約10mg,，精密稱定，置10ml量瓶中,，加無水乙醇溶解并稀釋至刻度,，搖勻，即得,。
測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各lμl,，注入氣相色譜儀，測(cè)定,，即得,。
本品含薄荷腦（C10H20O）應(yīng)為95.0%～105.0%。
【貯藏】密封,，置陰涼處,。
醫(yī)藥級(jí)薄荷腦 藥典植物提取原料藥準(zhǔn)字號(hào)
