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陜西盤(pán)龍翊海醫(yī)藥有限公司
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公司信息
參考價(jià) | ¥ 20 |
訂貨量 | 1個(gè) |
- 型號(hào)
- 品牌 其他品牌
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷(xiāo)商
- 所在地 西安市
更新時(shí)間:2024-08-12 14:36:02瀏覽次數(shù):307
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哪里有賣(mài)輔料添加劑藥用級(jí)丙二醇 報(bào)價(jià)
本品為1,,2-丙二醇。含C3H8O2不得少于99.5%,。
【性狀】本品為無(wú)色澄清的黏稠液體;無(wú)臭,;有引濕性。
相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)在25℃時(shí)應(yīng)為1.035~1.037,。
折光率 本品的折光率(通則0622),應(yīng)為1.431~1.433,。
【鑒別】(1)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間*,。
(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集706圖)*(通則0402)。
【檢查】酸度 取本品10.0ml,,加新沸過(guò)的冷水50ml溶解后,加溴麝香草酚藍(lán)指示液3滴,,用氫氧化鈉滴定液 (0.01mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)色,消耗氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)的體積不得過(guò)0.5ml,。
氯化物 取本品1.0ml,,依法檢查(通則0801),,與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.007%),。
硫酸鹽 取本品5.0ml,依法檢查(通則0802),,與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.006%),。
氧化性物質(zhì) 取本品5.0ml,,置碘量瓶中,,加碘化鉀試液1.5ml與稀硫酸2ml,,密塞,,在暗處放置15分鐘,,加淀粉指示液2ml,如顯藍(lán)色,,用硫代硫酸鈉滴定液(0.005mol/L)滴定至藍(lán)色消失,消耗硫代硫酸鈉滴定液(0.005mol/L)的體積不得過(guò)0.2mL
還原性物質(zhì) 取本品1.0ml,,加氨試液1ml,在60℃水浴中加熱5分鐘,,溶液應(yīng)不顯黃色;迅速加硝酸銀試液0.15ml搖勻,,放置5分鐘,溶液應(yīng)無(wú)變化,。
有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,精密稱(chēng)定,,用無(wú)水乙醇稀釋制成每1ml中含丙二醇0.5g的溶液,作為供試品溶液,;另精密稱(chēng)取一縮二乙二醇(二甘醇)、一縮二丙二醇,、二縮三丙二醇和環(huán)氧丙烷對(duì)照品,用無(wú)水乙醇稀釋制成每1ml中含5μg,、500μg,、150μg和5μg的混合溶液,作為對(duì)照品溶液,。 照氣相色譜法(通則0521)試驗(yàn),。以聚乙二醇20M為固定液,,起始溫度為80℃,,維持3分鐘,以每分鐘15℃的速率升溫至220℃,,維持4分鐘,進(jìn)樣口溫度230℃,,檢測(cè)器溫度250℃,各組分峰的分離度應(yīng)符合要求,。精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各1μl,注入氣相色譜儀,,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算。含一縮二乙二醇(二甘醇)不得過(guò)0.001%,; —縮二丙二醇不得過(guò)0.1%,; 二縮三丙二醇不得過(guò)0.03%;環(huán)氧丙烷不得過(guò)0.001%,。
水分 取本品適量,,照水分測(cè)定法(通則0832*法1)測(cè)定,,含水分不得過(guò)0.2%。
熾灼殘?jiān)? 取本品50g,,加熱至燃燒,即停止加熱,,使自然燃燒至干,在700~800℃熾灼至恒重,,遺留殘?jiān)坏眠^(guò)2.5mg,。
重金屬 取本品4.0ml,,加水19ml與醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,混勻,,依法檢查(通則0821*法),,含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五,。
砷鹽 取本品1.0g,加鹽酸5ml與水23ml,,搖勻,,依法檢查(通則0822),,應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
【含量測(cè)定】照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定,。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以聚乙二醇20M為固定相,;起始溫度為130℃,,維持1分鐘,以每分鐘10℃的速率升溫至240℃,,維持1分鐘,進(jìn)樣口溫度230℃,,檢測(cè)器溫度250℃。理論板數(shù)按1,,2-丙二醇峰計(jì)不低于10 000,。
測(cè)定法 取本品,,精密稱(chēng)定,用無(wú)水乙醇稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,,精密量取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,;另取1,,2-丙二醇對(duì)照品,同法測(cè)定,,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,,即得,。
【類(lèi)別】藥用輔料,溶劑和增塑劑等,。
【貯藏】密封,在干燥處避光保存,。
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